Ο EMA ξεκίνησε εξπρές διαδικασία αξιολόγησης του εμβολίου της Valneva
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά την κυλιόμενη αξιολόγηση για το εμβόλιο της Valneva κατά της COVID-19 (VLA2001).
Η απόφαση της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του ΕΜΑ (CHMP) να ξεκινήσει την κυλιόμενη επανεξέταση βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα) και πρώιμες κλινικές μελέτες σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες υποδεικνύουν ότι το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19, και
Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα μόλις γίνουν διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Η κυλιόμενη επανεξέταση θα συνεχιστεί έως ότου είναι διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας.
Ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του VLA2001 με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Αν και ο EMA δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα πρέπει να απαιτείται λιγότερος χρόνος από το κανονικό για να αξιολογηθεί μια ενδεχόμενη εφαρμογή λόγω της εργασίας που έγινε κατά την κυλιόμενη αναθεώρηση.
Ο EMA θα ενημερώσει περαιτέρω όταν υποβληθεί η αίτηση άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο.
Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, το εμβόλιο δρα ως εξής:
Το VLA2001 αναμένεται να προετοιμάσει τον οργανισμό να αμυνθεί έναντι της μόλυνσης από τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Το εμβόλιο περιέχει αδρανοποιημένο SARS-CoV-2 που δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο. Το VLA2001 περιέχει επίσης δύο «ανοσοενισχυτικά», ουσίες που βοηθούν στην ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης στο εμβόλιο.
Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τον αδρανοποιημένο ιό ως ξένο και παράγει αντισώματα εναντίον του. Εάν αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με τον SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει τον ιό και θα είναι έτοιμο να αμυνθεί εναντίον του.
To άρθρο Ο EMA ξεκίνησε εξπρές διαδικασία αξιολόγησης του εμβολίου της Valneva δημοσιεύθηκε αρχικά στο Fortunegreece.com.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- 67% of the Moscow Metro rolling stock has been renewed
- Μία πισίνα στην κορυφή του Ντουμπάι με θέα που κόβει την ανάσα!
- Eurostat: Στο 12,9% η ανεργία στην Ελλάδα τον Οκτώβριο
- Έκτακτο δελτίο ΕΜΥ: Πού «χαλάει» ο καιρός Παρασκευή-Σάββατο
- Από πού προήλθε η παραλλαγή Όμικρον; Τα τρία επικρατέστερα σενάρια
- Ο EMA ξεκίνησε εξπρές διαδικασία αξιολόγησης του εμβολίου της Valneva
- Μ. Βαρβιτσιώτης: Στην Ελλάδα αναγνωρίζονται τα πιστοποιητικά εμβολιασμού από Ρωσία, Κίνα και τρίτες χώρες
- Συνάντηση Ν. Δένδια με τον ΥΠΕΞ της Τουρκίας, Μ. Τσαβούσογλου
- Η Apple προειδοποιεί τους προμηθευτές για μείωση στη ζήτηση των iPhones
- Ανοιχτό το σενάριο για επέκταση της υποχρεωτικότητας και σε άλλες ηλικιακές ομάδες
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Fortune
- Ο EMA ξεκίνησε εξπρές διαδικασία αξιολόγησης του εμβολίου της Valneva
- Από πού προήλθε η παραλλαγή Όμικρον; Τα τρία επικρατέστερα σενάρια
- Αποχωρεί από την πολιτική ζωή ο πρώην καγκελάριος της Αυστρίας, Σεμπάστιαν Κουρτς
- ΣΙΔΜΑ Μεταλλουργική: Εκταμίευση ομολογιακού δανείου έως 5,2 εκατ. ευρώ
- Σταθεροποιείται το ιικό φορτίο των λυμάτων Θεσσαλονίκης, σύμφωνα με το ΑΠΘ
- Οικονόμου: Υπερδεκαπλασιάστηκαν τα ραντεβού για εμβολιασμό μετά την ανακοίνωση των νέων μέτρων
- Τελευταία Νέα Fortune
- Ο EMA ξεκίνησε εξπρές διαδικασία αξιολόγησης του εμβολίου της Valneva
- Αποχωρεί από την πολιτική ζωή ο πρώην καγκελάριος της Αυστρίας, Σεμπάστιαν Κουρτς
- Οικονόμου: Υπερδεκαπλασιάστηκαν τα ραντεβού για εμβολιασμό μετά την ανακοίνωση των νέων μέτρων
- Σταθεροποιείται το ιικό φορτίο των λυμάτων Θεσσαλονίκης, σύμφωνα με το ΑΠΘ
- Από πού προήλθε η παραλλαγή Όμικρον; Τα τρία επικρατέστερα σενάρια
- ΣΙΔΜΑ Μεταλλουργική: Εκταμίευση ομολογιακού δανείου έως 5,2 εκατ. ευρώ
- Το momentum στην ελληνική μεταποίηση και η απειλή του πληθωρισμού
- Moody’s: Κίνδυνοι για ανάπτυξη και πληθωρισμό λόγω Όμικρον – Εμπόδιο η καχυποψία για τα εμβόλια
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Apple: Κατακόρυφη πτώση της ζήτησης των iPhone13 - Μειώνει την παραγωγή η εταιρεία
- Ινδία: Οι αρχές ανακοίνωσαν τα δύο πρώτα κρούσματα της παραλλαγής Όμικρον
- ΤτΕ: Aυξήθηκε το επιτόκιο των νέων δανείων τον Οκτώβριο, αμετάβλητο των νέων καταθέσεων
- Eurostat: Στο 12,9% η ανεργία στην Ελλάδα τον Οκτώβριο
- Σύντομη συνάντηση με τον Μ. Τσαβούσογλου είχε ο Ν. Δένδιας
- ΤτΕ: Πώς διαμορφώθηκαν τα επιτόκια σε καταθέσεις και δάνεια τον Οκτώβριο
- Ο νέος αντίπαλος του Μασκ δεν είναι αυτός που νομίζετε
- Ψυττάλεια: Κλείνει ο διαγωνισμός «σήριαλ» – ΑΚΤΩΡ και ΑΒΑΞ επίσημα οι ανάδοχοι
- Σεμπάστιαν Κουρτς: Ανακοίνωσε την αποχώρηση του από τα πολιτικά δρώμενα
