Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξετάζει τα διαθέσιμα δεδομένα για το χάπι της Pfizer
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι εξετάζει τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Paxlovid (ριτοναβίρη), μιας θεραπείας για την COVID-19 που χορηγείται από το στόμα και αναπτύχθηκε από την Pfizer.
Στην ανακοίνωσή του ο EMA επισημαίνει ότι ξεκινά αυτήν την αξιολόγηση για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν για την πρώιμη χρήση του Paxlovid για την COVID-19, για παράδειγμα
Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα εξετάσει δεδομένα από μια μελέτη που συγκρίνει την επίδραση του Paxlovid με αυτή μιας εικονικής θεραπείας (εικονικό φάρμακο) σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19 που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή νόσο. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι το Paxlovid μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο όταν η θεραπεία χορηγήθηκε εντός 3 ή 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η CHMP θα εξετάσει επίσης δεδομένα σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.
Ενώ αναμένεται να ξεκινήσει μια πιο ολοκληρωμένη κυλιόμενη αξιολόγηση πριν από μια πιθανή αίτηση για άδεια κυκλοφορίας, αυτή η τρέχουσα αξιολόγηση θα παράσχει συστάσεις σε επίπεδο ΕΕ το συντομότερο δυνατό, ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν από τις εθνικές αρχές που επιθυμούν να λάβουν αποφάσεις βασισμένες σε στοιχεία σχετικά με την πρώιμη χρήση του φαρμάκου.
Οι αρχές στην ΕΕ παραμένουν δεσμευμένες να επισπεύσουν την αξιολόγηση των τόσο απαραίτητων θεραπειών και εμβολίων για την COVID-19, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι πληρούν τα υψηλά πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της ΕΕ. Ο EMA θα ενημερώσει σχετικά με το αποτέλεσμα αυτής της επανεξέτασης μόλις ολοκληρωθεί.
To άρθρο Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξετάζει τα διαθέσιμα δεδομένα για το χάπι της Pfizer δημοσιεύθηκε αρχικά στο Fortunegreece.com.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- FDA: «Πράσινο φως» στις ενισχυτικές δόσεις Pfizer-Moderna για τους ενήλικες
- Γερμανία - κορωνοϊός: Σε γενικό lockdown η Βαυαρία - Κλειστά μπαρ, κλαμπ και υπαίθριες αγορές
- Κορωνοϊός: Ασταμάτητη αύξηση θανάτων και διασωληνωμένων - 7.805 νέα κρούσματα
- Γερμανικός Τύπος: Νέα διένεξη στην αν. Μεσόγειο για τα υποθαλάσσια καλώδια
- «Πράσινο φως» στις ΗΠΑ για την τρίτη δόση Pfizer και Moderna σε όλους τους ενήλικες
- Φίλης: Η ΠτΔ να προφυλάξει το αξίωμά της από «αιγίδες-παγίδες»
- ΕΑΔ: Έλεγχοι-πρόστιμα για την τήρηση της αντικαπνιστικής νομοθεσίας
- Eurostat: Η πανδημία μείωσε κατά 8% τις καταναλωτικές δαπάνες των νοικοκυριών της Ευρώπης το 2020
- Σεισμός 4,8 Ρίχτερ στην Κεφαλονιά
- Μητσοτάκης προς πρωθυπουργό Λιθουανίας: Αντιμετωπίσαμε και εμείς την εργαλειοποίηση του μεταναστευτικού
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Fortune
- «Πράσινο φως» στις ΗΠΑ για την τρίτη δόση Pfizer και Moderna σε όλους τους ενήλικες
- Eurostat: Η πανδημία μείωσε κατά 8% τις καταναλωτικές δαπάνες των νοικοκυριών της Ευρώπης το 2020
- Ολοκληρώθηκε η τετραμερής Ελλάδας, Κύπρου, Αιγύπτου, Γαλλίας- Σαφής αναφορά στο Δίκαιο της Θάλασσας στο κοινό ανακοινωθέν
- Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξετάζει τα διαθέσιμα δεδομένα για το χάπι της Pfizer
- Κρεμλής: Η Ελλάδα βραχυμεσοπρόθεσμα θα μετατραπεί σε πράσινο ενεργειακό κόμβο
- Τελευταία Νέα Fortune
- Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξετάζει τα διαθέσιμα δεδομένα για το χάπι της Pfizer
- Κρεμλής: Η Ελλάδα βραχυμεσοπρόθεσμα θα μετατραπεί σε πράσινο ενεργειακό κόμβο
- Ολοκληρώθηκε η τετραμερής Ελλάδας, Κύπρου, Αιγύπτου, Γαλλίας- Σαφής αναφορά στο Δίκαιο της Θάλασσας στο κοινό ανακοινωθέν
- «Πράσινο φως» στις ΗΠΑ για την τρίτη δόση Pfizer και Moderna σε όλους τους ενήλικες
- Eurostat: Η πανδημία μείωσε κατά 8% τις καταναλωτικές δαπάνες των νοικοκυριών της Ευρώπης το 2020
- ΕΡΓΑΝΗ: Αρνητικό το ισοζύγιο ροών μισθωτής απασχόλησης τον Οκτώβριο του 2021
- 4.8 ρίχτερ «ταρακούνησαν» την Κεφαλονιά
- Έρευνα ΙΜΕ-ΓΣΕΒΕΕ: Χαμηλό το επίπεδο οικονομικής παιδείας των μικρομεσαίων επιχειρήσεων
- Από σήμερα μέσω του docs.gov.gr η ψηφιοποίηση της υπογραφής των πολιτών
- Μητσοτάκης – Σακελλαροπούλου: Θα επιμένουμε στη στήριξη του εμβολιαστικού προγράμματος για να περιορίσουμε αχρείαστους θανάτους
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Κορονοϊός: 7.805 νέα κρούσματα, 575 στις ΜΕΘ - Μεγάλη αύξηση στους θανάτους με 91 νεκρούς
- Κορωνοϊός: Συναγερμός με 91 θανάτους και 7.805 νέα κρούσματα – Στους 575 οι διασωληνωμένοι
- Μητσοτάκης προς πρωθυπουργό Λιθουανίας: Αντιμετωπίσαμε και εμείς την εργαλειοποίηση του μεταναστευτικού
- Κορωνοϊός: 7805 κρούσματα, 91 θάνατοι, 575 οι διασωληνωμένοι
- Eurostat: «Βουτιά» στις δαπάνες των νοικοκυριών το 2020
- Wall Street: Σε νέο ιστορικό υψηλό ρεκόρ οι S&P 500 και Nasdaq
- ΟΑΕΔ: Στους 987.763 ανήλθαν οι εγγεγραμμένοι άνεργοι τον Οκτώβριο του 2021
- Κορωνοϊός: Ασταμάτητη αύξηση θανάτων και διασωληνωμένων - 7.805 νέα κρούσματα
- Κορονοϊός: Σοκ με 91 θανάτους - Περισσότερα απο 7.800 τα νέα κρούσματα - Στους 575 οι διασωληνωμένοι
- JP Morgan για ελληνικές τράπεζες: Πρόοδος στην εκκαθάριση των NPEs – Το βλέμμα στο outlook του 2022
