Πότε αποφασίζει ο EMA για τη χρήση του Pfizer σε παιδιά 12-15 ετών

09:51 27/5/2021 - Πηγή: Huffington Post Greece

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα ανακοινώσει την Παρασκευή την απόφασή του για την έγκριση της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στα παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, ανακοίνωσε η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Αν εγκριθεί, το σκεύασμα αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Προς το παρόν το εμβόλιο αυτό έχει εγκριθεί για χορήγηση

σε όσους είναι άνω των 16 ετών.

Ο EMA θα παραχωρήσει την Παρασκευή συνέντευξη Τύπου για να κοινοποιήσει τα ”αποτελέσματα έκτακτης συνόδου της επιτροπής της φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (...) όσον αφορά τις παιδιατρικές ενδείξεις του εμβολίου Comirnaty”, αναφέρει σε σημερινή ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Το Comirnaty είναι η εμπορική ονομασία του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξε ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο BioNTech.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έχει ήδη εγκρίνει την χρήση του εμβολίου για τους εφήβους 12-15 ετών.

Η επικεφαλής του EMA Έμερ Κουκ ανακοίνωσε στις αρχές του Μαΐου ότι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή, η οποία έχει την έδρα της στο Άμστερνταμ, θα προβεί σε ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από τους παρασκευαστές των εμβολίων για την έγκρισή του για την ηλικιακή ομάδα των 12-15 ετών. Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης αναμένονταν αρχικά τον Ιούνιο.

Η Κουκ δήλωσε εξάλλου στις 11 Μαΐου σε ευρωπαϊκές εφημερίδες ότι ο EMA είχε λάβει τα δεδομένα των Pfizer/BioNTech και ότι η ρυθμιστική αρχή ―η οποία ανέμενε επίσης ”δεδομένα κλινικών δοκιμών και μελέτης που έγινε στον Καναδά”― προέβλεπε ”να επιταχύνει” την αξιολόγησή της.

πριν φυγετεΗ Ευρώπη «ζυγίζει» ρίσκο και οφέλη του εμβολιασμού των παιδιών για COVID-19AstraZeneca: Τρεις περιπτώσεις εγκεφαλικού λόγω θρομβώσεων μετά από εμβόλιοΠροσωρινή διακοπή των εμβολιασμών με Johnson &Johnson στο Βέλγιο μετά από θάνατο γυναίκας
Διαβάστε ολόκληρο το άρθρο >>
Keywords
ema, pfizer, pfizer, ετων, παιδια, ema, φως, BioNTech, fda, ηπα, μαΐου, Johnson, εφημεριδες, αποτελεσματα δημοτικων εκλογων 2010, εκλογες 2010 αποτελεσματα , παγκόσμια ημέρα της γυναίκας 2012, εκλογες ηπα, αξιολογηση, εμβολιο pfizer, αποτελεσματα, χωρες, βελγιο, εδρα, εμπορικη, ηπα, σημερινη, φως, αμστερνταμ, εγινε, εμβολιο, ευρωπη, μαΐου, ομαδα, ρισκο, κολοσσος
Τυχαία Θέματα
βημα, χλοη, dlc, δαδια
iNews > Ειδήσεις > Huffington Post Greece