Έγκριση φαρμάκου για ενήλικες με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα

14:41 18/6/2020 - Πηγή: Dikaiologitika

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το isatuximab σε συνδυασμό με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων της λεναλιδομίδης και ενός αναστολέα πρωτεασώματος, και εμφάνισαν εξέλιξη της νόσου με την τελευταία θεραπεία.

Το isatuximab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb), το οποίο συνδέεται σε έναν ειδικό επίτοπο του υποδοχέα CD38 στα κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος.

«Η έγκριση του isatuximab από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αντιπροσωπεύει

μια σημαντική πρόσθετη θεραπευτική επιλογή και ενδέχεται να δημιουργήσει ένα νέο πρότυπο φροντίδας για τους ασθενείς με μυέλωμα στην Ευρώπη, οι οποίοι έχουν ανάγκη για νέες αποτελεσματικές θεραπείες λόγω επανεμφάνισης της νόσου ή ανθεκτικότητας στην προηγούμενη θεραπεία τους», δήλωσε ο John Reed, M.D., Ph.D., Global Head of Research and Development της Sanofi.

«Το isatuximab σε συνδυασμό με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη κατέδειξε διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σχεδόν ενός έτους, καταγράφοντας βελτίωση πέντε μηνών έναντι της θεραπείας με το συνδυασμό πομαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης, σε ασθενείς οι οποίοι είχαν εξέλιξη της νόσου με τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες».

Περισσότερα για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ΕΔΩ