Κορονοϊός: Αναβολή στην έγκριση χρήσης του φαρμάκου Avigan

08:46 26/5/2020 - Πηγή: Dikaiologitika

Η κυβέρνηση της Ιαπωνίας αποφάσισε να αναβάλει την έγκριση της χρήσης του φαρμάκου Avigan - γνωστού επίσης με την ονομασία φαβιπιραβίρημ - , το οποίο παράγει ο όμιλος Fujifilm Holdings Corp., για την αντιμετώπιση της COVID-19, διαδικασία που προβλεπόταν ότι επρόκειτο να ολοκληρωθεί μέσα στον Μάιο, μετέδωσε αργά το βράδυ χθες Δευτέρα το ιαπωνικό πρακτορείο ειδήσεων Kyodo, επικαλούμενο ιάπωνα κυβερνητικό αξιωματούχο.

Ο ιάπωνας πρωθυπουργός Σίνζο Άμπε είχε δηλώσει νωρίτερα αυτόν τον μήνα πως ήλπιζε πως το αντιιικό

φάρμακο θα εξασφάλιζε έγκριση των ελεγκτικών φορέων και πιστοποίηση για χρήση εναντίον της COVID-19, αφού επαληθευόταν η αποτελεσματικότητα του και η ασφάλεια της χρήσης του.

Όμως οι μετοχές της Fujifilm κατέγραψαν θεαματική πτώση την περασμένη εβδομάδα, όταν το Κιόντο μετέδωσε πως τα πρώτα αποτελέσματα μελέτης δεν προσέφεραν επαρκείς αποδείξεις ότι το Avigan είναι αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση της ασθένειας που προκαλεί ο νέος κορονοϊός.

Η διοίκηση της εταιρείας αποφεύγει να κάνει οποιοδήποτε σχόλιο για το πότε θεωρεί ότι θα λάβει έγκριση του ιαπωνικού οργανισμού φαρμάκων το σκεύασμά της.

Το ενδιαφέρον για το Avigan είχε αυξηθεί εκθετικά τον Μάρτιο, όταν κινέζος αξιωματούχος δήλωσε πως φαινόταν ότι βοηθά ασθενείς να θεραπευτούν από την COVID-19. Βρίσκονται σε εξέλιξη τουλάχιστον 16 κλινικές μελέτες με το σκεύασμα αυτό σε όλο τον κόσμο.

Ωστόσο εξακολουθούν να υπάρχουν ανησυχίες για την ασφάλεια του Avigan· προκάλεσε γενετικές ανωμαλίες σε πειράματα που έγιναν σε ζώα.

Η κυβέρνηση της Ιαπωνίας έχει ήδη ζητήσει από τη Fujifilm να τριπλασιάσει το εθνικό απόθεμα του φαρμάκου, η χρήση του οποίου εγκρίθηκε το 2014 για περιπτώσεις βαριάς γρίπης, ενώ υποσχόταν πως θα προχωρήσει σε δωρεές ποσοτήτων του σκευάσματος αυτού σε άλλα κράτη, αν της το ζητούσαν. Μέχρι σήμερα, εξαιτίας των παρενεργειών του, το Avigan δεν διατέθηκε ποτέ εμπορικά.

Δεκάδες κλινικές δοκιμές φαρμάκων για την COVID-19 και εμβολίων για την πρόληψη της μόλυνσης από τον SARS-CoV-2 βρίσκονται σε εξέλιξη σε όλο τον πλανήτη. Ένα από τα υποψήφια εμβόλια είναι αυτό που αναπτύσσουν η εταιρεία βιοτεχνολογίας και φαρμάκων AnGes Inc σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οσάκας. Σύμφωνα με δημοσίευμα της εφημερίδας Nikkei χθες Δευτέρα, η AnGes ετοιμάζεται να αρχίσει κλινική δοκιμή του εμβολίου αυτού τον Ιούλιο, πολύ νωρίτερα από τον Σεπτέμβριο όπως προέβλεπε αρχικά.