Κορονοϊός: Η πρώιμη έγκριση εμβολίου θέτει πιθανώς σε κίνδυνο την εξέλιξη των υπολοίπων
Η πιθανή πρώιμη έγκριση ορισμένων εμβολίων κατά του κορονοϊού μπορεί να θέση σε κίνδυνο τη συνέχιση κλινικών δοκιμών άλλων υποψήφιων εμβολίων.
Οι πρόσφατες ανακοινώσεις των ιδιαίτερα θετικών πρώιμων αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών με εμβόλια που βασίζονται στο mRNA έναντι του SARS-CoV-2 είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικές και ουσιαστικά σηματοδότησαν την έναρξη των διαδικασιών ελέγχου από τις ρυθμιστικές αρχές με στόχο τη χορήγηση επιταχυνόμενης έγκρισης κυκλοφορίας.
Ωστόσο, σε πρόσφατο άρθρο τους στο έγκριτο περιοδικό Annals of Internal Medicine (Ethical and Scientific Considerations
Συνολικά, βρίσκονται σε εξέλιξη 5 μεγάλες τυχαιοποιημένες μελέτες φάσης 3 στον Δυτικό Κόσμο που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2 ως προς την πρόληψη της COVID-19. Η εκτιμώμενη διάρκεια κάθε μελέτης είναι τα 2 έτη. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχουν θέσει το όριο της επιθυμητής αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο 50%. Πρακτικά αυτό μπορεί να επιτευχθεί εάν στην ομάδα που λαμβάνει το εμβόλιο παρατηρηθούν 50 περιπτώσεις COVID-19 σε σύγκριση με 100 περιπτώσεις στην ομάδα που λαμβάνει το εικονικό εμβόλιο.
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων επίσης μπορεί να ξεκινήσει τη διαδικασία αξιολόγησης για πιθανή επιταχυνόμενη έγκριση για επείγουσα χορήγηση με την κατάθεση δεδομένων ασφαλείας διάρκειας 2 μηνών.
Τα πιθανά εμπόδια από μία πρώιμη έγκριση εμβολίων- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ο αυξημένος κίνδυνος να κολλήσουμε κορονοϊό ακόμη και στα σπίτια μας – Μια ειδικός προειδοποιεί
- Γιος καθηγητή της Σχολής Χημικών Μηχανικών του Μετσοβείου ο δράστης του φονικού στις Σπέτσες
- Αν είσαι ηλικιωμένος με αυτό το περίεργο σύμπτωμα πολύ πιθανό ο κοροναϊός να σε στείλει στο νοσοκομείο
- Έγκλημα στις Σπέτσες: Τι είπε ο πατέρας του φερόμενου ως δράστη
- Αντώνης Κανάκης: Το συνταρακτικό «τελευταίο» αντίο στον φίλο του Σάκη Σωτηράκη - Έφυγε «χτυπημένος» από τον κορωνοϊό
- Πέτυχαν κάτι μοναδικό. Εκαναν 10000 τεστ και δεν βρέθηκε κανένα θετικό
- Σκληρή απάντηση Έλενας Ακρίτα στην Μαργαρίτα Θεοδωράκη: Δεν επανέρχομαι. Εκτός αν προκληθώ
- Lockdown: Πότε ανοίγουν καταστήματα παιχνιδιών και χριστουγεννιάτικων ειδών - Η πιθανή ημερομηνία
- Οι SOS τροφές που δυναμώνουν την άμυνα του οργανισμού
- Αντώνης Κανάκης: Το συγκινητικό μήνυμα για τον φίλο του που έχασε τη μάχη με τον κορονοϊό
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Τέλος οι πανελλήνιες όπως τις ξέραμε για είσοδο στα ΑΕΙ - Οι δύο αλλαγές που τελειώνουν τις «λευκές κόλλες»
- Συντάξεις Δεκεμβρίου 2020: Ξεκινούν οι πληρωμές, αναλυτικά όλες οι ημερομηνίες
- Υπουργείο Παιδείας: 222 ψυχολόγοι στα ΕΠΑΛ
- «Ξύνουν το κεφάλι τους» πολλοί επιστήμονες με το εμβόλιο της AstraZeneca
- Καραμανλής: Κάνουμε το εθνικό μας καθήκον στηρίζοντας την Aegean
- Στουρνάρας: Το δημόσιο χρέος της Ελλάδας είναι βιώσιμο έως το 2030
- Κορονοϊός: Η πρώιμη έγκριση εμβολίου θέτει πιθανώς σε κίνδυνο την εξέλιξη των υπολοίπων
- Παρελθόν τα χρήματα για τα επιδόματα, στο τραπέζι η πληρωμή τους με προπληρωμένες κάρτες
- Θεσσαλονίκη: Αστυνομική επιχείρηση σε οικισμό ρομά, έξι συλλήψεις
- Άλκηστις Ζιρώ: Ο κόσμος με αποκαλεί ηλίθια και χάπατο
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Κορονοϊός: Η πρώιμη έγκριση εμβολίου θέτει πιθανώς σε κίνδυνο την εξέλιξη των υπολοίπων
- Υπουργείο Παιδείας: 222 ψυχολόγοι στα ΕΠΑΛ
- Τα τελικά αποτελέσματα ΟΑΕΔ για προσλήψεις στην Σχολή ΑμεΑ Αθηνών
- Στουρνάρας: Το δημόσιο χρέος της Ελλάδας είναι βιώσιμο έως το 2030
- Ρωσικό εμβόλιο: Μέχρι τον Φεβρουάριο του 2021 θα έχει κυκλοφορήσει και σε «ανταγωνιστική» τιμή
- Καραμανλής: Κάνουμε το εθνικό μας καθήκον στηρίζοντας την Aegean
- Θεσσαλονίκη: Αστυνομική επιχείρηση σε οικισμό ρομά, έξι συλλήψεις
- Άλκηστις Ζιρώ: Ο κόσμος με αποκαλεί ηλίθια και χάπατο
- Ρούλα Δημητριάδου: Όταν ήμουν μικρή έπαθα εγκαύματα στο πρόσωπο, τα παιδιά με φώναζαν «το φάντασμα»
- Χρυσοχοΐδης: Πρέπει να δώσουμε δέκα μέρες στο σύστημα υγείας για να ανασάνει
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τατιάνα Στεφανίδου: Ξεκινά η νέα της εκπομπή στον Alpha
- Εθνικό σχέδιο προστασίας δικαιωμάτων των ΑΜεΑ (video)
- Στουρνάρας – δημόσιο χρέος: Βιώσιμο έως το 2030
- Ισόβια στη Γαλλίδα που σκότωσε με ψαλίδι το σύντροφό της στην Κρήτη
- Αντιπτέραρχος ε.α. Ιατρίδης: Τα πρώτα Rafale έρχονται Μάρτιο στην Ελλάδα (βίντεο)
- Ντε Λίχτ: «Όλοι θέλουμε να γίνουμε Κιελίνι, Μπονούτσι και Μπουφόν»
- Πειραιάς : Νέες σύγχρονες στάσεις τοποθέτησε στο παραλιακό μέτωπο ο Δήμος Πειραιά
- Τσεχία: Ο πρωθυπουργός θέλει δωρεάν τεστ Covid-19 για όλους πριν από τα Χριστούγεννα
- Σέρρες: Θύμα του κορονοϊού ο πρώην βουλευτής του ΠΑΣΟΚ Τάσος Παπαδόπουλος
- Οι 300 του SQ2
