«Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ και για τα επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Όμικρον 4 και 5
Τη Δευτέρα Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το δισθενές επικαιροποιημένο εμβόλιο COVID της Pfizer κατά των υποπαραλλαγών ΒΑ.4 και ΒΑ.5.
Το Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 θα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά 12 ετών και άνω που έχουν λάβει το αρχικό σχήμα εμβολιασμού κατά της COVID-19, ενώ το εμβόλιο αποτελεί μία προσαρμοσμένη έκδoση του αρχικού mRNA εμβολίου COVID της Pfizer.
Θυμίζουμε ότι την 1η Σεπτεμβρίου, ο ΕΜΑ
Τα συγκεκριμένα εμβόλια χρησιμοποιούνται ως αναμνηστικές δόσεις, 3 τουλάχιστον μήνες μετά το αρχικό σχήμα εμβολιασμού ή τη νόσηση.
Πώς έφτασε μέχρι την έγκριση ο ΕΜΑ
Όπως σημειώνεται στο news4health, για την απόφασή της να συστήσει την έγκριση του Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, η CHMP έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα δεδομένα για το αρχικό εμβόλιο COVID της Pfizer (Comirnaty) καθώς και τα επικαιροποιημένα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένου του πρόσφατα εγκεκριμένου προσαρμοσμένου εμβολίου Comirnaty Original/Omicron BA.1 καθώς και των ερευνητικών εμβολίων έναντι άλλων παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία.
Κλινικές μελέτες με το Comirnaty Original/Omicron BA.1 έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν πιο αποτελεσματικό στην πρόκληση ανοσοαπόκρισης έναντι της υπομεταβλητής BA.1 από το Comirnaty και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Comirnaty έναντι του αρχικού στελέχους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συγκρίσιμες με αυτές που παρατηρήθηκαν με το Comirnaty.
Αυτό υποστηρίχθηκε περαιτέρω από δεδομένα από ερευνητικά εμβόλια που στοχεύουν άλλες παραλλαγές που έχουν επίσης δείξει παρόμοια προφίλ ασφάλειας και προβλέψιμες ανοσολογικές αποκρίσεις έναντι των στελεχών που στοχεύουν.
Η γνώμη της CHMP για το Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 βασίζεται επίσης σε δεδομένα σχετικά με την ποιότητα και τη διαδικασία κατασκευής του, τα οποία επιβεβαίωσαν ότι πληροί τα πρότυπα ποιότητας της ΕΕ. Επιπλέον, δεδομένα ανοσογονικότητας (η ικανότητα του εμβολίου να πυροδοτεί ανοσοαπόκριση) από εργαστηριακές (μη κλινικές) μελέτες παρείχαν υποστηρικτικά στοιχεία ότι το Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 πυροδοτεί επαρκή ανοσία έναντι των στελεχών που στοχεύει.
Πιο αποτελεσματικό από το αρχικό εμβόλιο COVIDΜε βάση όλα αυτά τα δεδομένα, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 αναμένεται να είναι πιο αποτελεσματικό από το Comirnaty στην ενεργοποίηση ανοσοαπόκρισης έναντι των υποπαραλλαγών BA.4 και BA.5. Το προφίλ ασφάλειας του εμβολίου αναμένεται να είναι συγκρίσιμο με αυτό του Comirnaty Original/Omicron BA.1 και του ίδιου του Comirnaty για το οποίο υπάρχει μεγάλος όγκος δεδομένων.
Οι κλινικές μελέτες με το Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 βρίσκονται σε εξέλιξη και η CHMP θα λάβει αναδυόμενα κλινικά δεδομένα καθώς δημιουργούνται.
Σημειώνεται πως η πρώτη παράδοση των συγκεκριμένων εμβολίων θα γίνει την εβδομάδα που ξεκινάει στις 19 Σεπτεμβρίου. Με το που τα παραλάβει η Ελλάδα θα τα θέσει πολύ σύντομα στη διαθεσιμότητα των πολιτών.
#ΕΜΒΟΛΙΟ #COVID19 #ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ #ΕΜΑ #ΕΓΚΡΙΣΗ- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Βασίλισσα Ελισάβετ: Λύγισε ο Κάρολος μπροστά στο φέρετρο της μητέρας του
- Τούνη για Αλεξάνδρου: Σίγουρα τον θέλουμε για μπαμπά του μωρού μου;
- Βασίλισσα Ελισάβετ: Ο Χουάν Κάρλος θα παραστεί στην κηδεία της αν και εκκρεμεί σε βάρος του δικαστική δίωξη στη Βρετανία
- Θεσσαλονίκη: Νεκρή εντοπίστηκε 89χρονη - Το σπίτι της ήταν ανάστατο
- Τραγική κατάληξη για τον 63χρονο που είχε εξαφανιστεί στο Ηράκλειο - Εντοπίστηκε νεκρός σε χωράφι
- Αποκάλυψη: Αυτά γίνονται στο νυχτερινό σχολείο και κανείς δεν ξέρει
- Ηχηρό μήνυμα Μακρόν στον Ερντογάν: «Δεν θα επιτρέψουμε καμιά αναταραχή στην Ανατολική Μεσόγειο»
- Back to school: Ξεκαρδιστικές εικόνες παιδιών πριν και μετά την πρώτη τους μέρα στο σχολείο
- ΠΑΟΚ – Λαμία 1-0: Αίσχη στην Τούμπα
- Με τις ψήφους Ν.Δ και Ελληνικής Λύσης φαίνεται πως θα περάσει η ΠΝΠ για την ΕΥΠ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Πλησιάζει η «φθινοπωρινή ισημερία» - Πότε μπαίνει επίσημα το φθινόπωρο
- Τα συστήματα που περιλαμβάνει η αναβάθμιση των μαχητικών αεροσκαφών F-16 Viper
- «Βολές» Ανδρουλάκη κατά Μητσοτάκη από το Ευρωκοινοβούλιο - Ζητά άρση του απορρήτου
- Ισχυρό μήνυμα Μακρόν -Μητσοτάκη σε Τουρκία: «Στηρίζουμε την Ελλάδα» -«Αυτούς που λένε ότι θα έρθουν βράδυ, τους περιμένουμε στο φως» (βίντεο)
- Υποχρεωτική μείωση της ζήτησης ρεύματος και επιβολή εισφοράς στα κέρδη, η πρόταση της ΕΕ
- Η G7 εξετάζει πλαφόν στο ρωσικό πετρέλαιο: Θα διαμορφωθεί στα 40 έως 60 δολάρια το βαρέλι λέει το Reuters
- «Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ και για τα επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Όμικρον 4 και 5
- Τόνι Μπλερ για βασίλισσα Ελισάβετ: «Θυμάμαι παιδάκι να ζητωκραυγάζω στο δρόμο όταν περνούσε» (βίντεο)
- Ανήλικη σκόρπισε τον τρόμο στον Πύργο: Πήρε το αυτοκίνητο των γονιών της και παρέσυρε 70χρονο (βίντεο)
- Μπακογιάννης σε «Ανοιχτή Πόλη» για το Μετρό στα Εξάρχεια: Το 2017 ήσασταν υπέρ, σήμερα που έχει αλλάξει η Κυβέρνηση είστε κατά
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- «Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ και για τα επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Όμικρον 4 και 5
- Σε εξέλιξη μεγάλη φωτιά στην Κεφαλονιά - Απειλείται ο οικισμός Σκάλα (βίντεο)
- Τόνι Μπλερ για βασίλισσα Ελισάβετ: «Θυμάμαι παιδάκι να ζητωκραυγάζω στο δρόμο όταν περνούσε» (βίντεο)
- «Βολές» Ανδρουλάκη κατά Μητσοτάκη από το Ευρωκοινοβούλιο - Ζητά άρση του απορρήτου
- Η G7 εξετάζει πλαφόν στο ρωσικό πετρέλαιο: Θα διαμορφωθεί στα 40 έως 60 δολάρια το βαρέλι λέει το Reuters
- Αύριο η επιστροφή του ναυτικού που κρατούνταν για πάνω από τρεις μήνες στο Ιράν
- Ανήλικη σκόρπισε τον τρόμο στον Πύργο: Πήρε το αυτοκίνητο των γονιών της και παρέσυρε 70χρονο (βίντεο)
- Ισχυρό μήνυμα Μακρόν -Μητσοτάκη σε Τουρκία: «Στηρίζουμε την Ελλάδα» -«Αυτούς που λένε ότι θα έρθουν βράδυ, τους περιμένουμε στο φως» (βίντεο)
- Αυτό είναι το πιο παράδοξο που αφήνουν στο Green Park για την Ελισσάβετ: Έκκληση από τις Αρχές να σταματήσουν (βίντεο)
- Υποχρεωτική μείωση της ζήτησης ρεύματος και επιβολή εισφοράς στα κέρδη, η πρόταση της ΕΕ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Συνεργασία ΕΟΑΝ και ΕΕΤΑΑ για την κυκλική οικονομία και την ανακύκλωση
- «Δεν θέλω τον Παράδεισο μόνος»
- Θεσσαλονίκη: Αγώνας στο twitter για να βρεθεί ο άντρας που ποδοπάτησε το γατάκι
- Financial Times: Πώς μπορεί ο βασιλιάς Κάρολος να επηρεάσει την πολιτική του Ηνωμένου Βασιλείου
- Ο «πόλεμος» στη ρητορική της Τουρκίας παγιώνεται και ανησυχεί τους διπλωμάτες
- Στην Κρήτη με τον πατέρα του ο Χριστόφορος Παπακαλιάτης | Photos
- Ινδία: Κορίτσι με αναπηρία εντυπωσιάζει με τις ικανότητές της στη γιόγκα
- Survivor: Ποσό – μαμούθ ζητά ο Γιώργος Αγγελόπουλος για να πει το «ναι» στον Ατζούν Ιλιτζάλι
