ΕΟΦ: Συνεχίζει τις ανακλήσεις προϊόντων - Ανακαλεί και το PTINOLIN
Συνεχίζονται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων οι ανακλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Σήμερα, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp. Είχε προηγηθεί η ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB,ι ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, RANITIDINE/MYLAN
Η σημερινή απόφαση για ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp, «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία HELP ABEE, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη», αναφέρει ο ΕΟΦ.
Συγκεκριμένα, ανακαλούνται οι παρτίδες 64107 με ημερομηνία λήξης 04/2020, 64157 με ημερομηνία λήξης 04/2020, 64167 με ημερομηνία λήξης 11/2020, 64177 με ημερομηνία λήξης 11/2020 και 64187 με ημερομηνία λήξης 11/2020.
Η εταιρεία HELP ΑΒΕΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.
Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή, και έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Έκλεισε στην ΕΡΤ!
- Αμαλιάδα: Μαθήτρια 16 ετών «έσβησε» μες στο σχολείο
- Καταιγίδα στα βόρεια προάστια της Αθήνας
- Σοκ στην Αμαλιάδα: Νεκρή 16χρονη μαθήτρια έξω από το σχολείο
- Απεργία : Έρχονται νέες κινητοποιήσεις στις 2 Οκτωβρίου
- Κλειστό σχεδόν όλο το κέντρο της Αθήνας - Εκτεταμένες κυκλοφοριακές ρυθμίσεις το Σαββατοκύριακο
- Νεκρός από τροχαίο ο απανθρακωμένος στο Κρυονέρι
- Συνεχίζει τις ανακλήσεις φαρμάκων ο ΕΟΦ - Αποσύρει νέο προϊόν με ρανιτιδίνη
- Απολογήθηκε η πρώην σύντροφος του Λαγού – «Ο άνδρας μου είναι άντρακλας και δέρνει»
- Champions League: Τιμωρία για τον Ερυθρό Αστέρα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις News 24|7
- Χρησιμοποιείτε φακελάκια τσαγιού; Δείτε ποιος κίνδυνος υπάρχει
- Chernobyl: Ανατριχιαστικά νέα πλάνα μέσα από τον στοιχειωμένο αντιδραστήρα 4
- ΕΟΦ: Συνεχίζει τις ανακλήσεις προϊόντων - Ανακαλεί και το PTINOLIN
- Παρέμβαση του Ρουβίκωνα στα κεντρικά του Jumbo
- Θρήνος στην Αμαλιάδα: 16χρονη πέθανε σε σχολείο
- Διχάζει το διαδίκτυο: Η Japan Airlines έφτιαξε "εργαλείο" αποφυγής μωρών που κλαίνε
- Η ατμοσφαιρική ρύπανση συνδέεται με την παιδική θνησιμότητα
- Τραγωδία στις Οινούσσες: Πέντε παιδιά και 2 γυναίκες έχασαν τη ζωή τους
- Μητσοτάκης σε Ελπιδοφόρο: Χρέος μου η ενότητα των Ελλήνων εντός και εκτός Ελλάδας
- Θεσσαλονίκη: "Γραμμή παραγωγής" με ποτά μπόμπες - Πώς τις φτιάχνουν
- Τελευταία Νέα News 24|7
- ΕΟΦ: Συνεχίζει τις ανακλήσεις προϊόντων - Ανακαλεί και το PTINOLIN
- Θρήνος στην Αμαλιάδα: 16χρονη πέθανε σε σχολείο
- Χρησιμοποιείτε φακελάκια τσαγιού; Δείτε ποιος κίνδυνος υπάρχει
- Η ομιλία Αλέξη Τσίπρα στην Κεντρική Επιτροπή του ΣΥΡΙΖΑ
- Chernobyl: Ανατριχιαστικά νέα πλάνα μέσα από τον στοιχειωμένο αντιδραστήρα 4
- Τραγωδία στις Οινούσσες: Πέντε παιδιά και 2 γυναίκες έχασαν τη ζωή τους
- Μητσοτάκης σε Ελπιδοφόρο: Χρέος μου η ενότητα των Ελλήνων εντός και εκτός Ελλάδας
- Θεσσαλονίκη: Επιχείρηση του δήμου για απομάκρυνση παράνομων τραπεζοκαθισμάτων
- Θεσσαλονίκη: "Γραμμή παραγωγής" με ποτά μπόμπες - Πώς τις φτιάχνουν
- Διχάζει το διαδίκτυο: Η Japan Airlines έφτιαξε "εργαλείο" αποφυγής μωρών που κλαίνε
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Παράξενες Ιστορίες - Violet Louise
- Δικαιώθηκε ο Δήμος Αγίας Νάπας στην υπόθεση με κρεβατάκια και ομπρέλες
- Αεροπορική εταιρία ενημερώνει που υπάρχουν μωρά στο αεροπλάνο πριν κλείσετε θέση
- Μπόρα στα βόρεια προάστια της Αθήνας
- Ολοι οι… χιμπατζήδες του Βρετανικού Κοινοβουλίου
- Βολές στον αέρα για να σταματήσουν διακινητή στην Κω – Μεταφέρονται μετανάστες και με τζετ σκι
- «Σημαντικό μήνυμα η απόφαση για έναρξη ενταξιακών διαπραγματεύσεων με τη Βόρεια Μακεδονία και την Αλβανία»
- Το «Γιαβούζ» ολοκλήρωσε την… τρύπα στο νερό ανατολικά της Κύπρου
- Η κόντρα για το μετρό Θεσσαλονίκης πήγε στη Βουλή