EMA: Eτοιμάζεται να εγκρίνει την χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων τις προσεχείς ημέρες
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ετοιμάζεται να εγκρίνει την χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση της Covid-19 τις προσεχείς ημέρες, δήλωσαν δύο ευρωπαϊκές πηγές στο Reuters, την ώρα που η Ευρωπαϊκή Ενωση αντιμετωπίζει νέα αναζωπύρωση της επιδημίας με την αύξηση κρουσμάτων και νοσηλειών,
Θα είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες.
Ο EMA αναμένεται ότι θα εγκρίνει εντός της εβδομάδας την θεραπεία που αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron και την ελβετική Roche, δήλωσε μία ευρωπαϊκή πηγή. Το κοκτέιλ των αντισωμάτων είναι γνωστό στις ΗΠΑ ως REGEN-COV, ενώ αλλού διατίθεται με την εμπορική ονομασία Ronapreve.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα δώσει επίσης αυτήν την εβδομάδα έγκριση για χρήση εντός της Ευρωπαϊκής Ενωσης του μονοκλωνικού αντισώματος Regkirona, που έχει αναπτυχθεί από την νοτιοκορεατική εταιρεία βιοτεχνολογίας Celltrion, πρόσθεσε η πηγή, ζητώντας να μην κατονομασθεί διότι η πληροφορία είναι εμπιστευτική.
Δεύτερη ευρωπαϊκή πηγή δήλωσε ότι οι δύο εγκρίσεις «επίκεινται», αλλά η ακριβής ημερομηνία δεν έχει ακόμη αποφασισθεί.
Και τα δύο σκευάσματα χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που παρουσιάζουν τον κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσηση.
Οι αιτήσεις για έγκριση κατατέθηκαν στις αρχές του Οκτωβρίου και ο EMA είχε ανακοινώσει τότε ότι «θα εκδώσει αξιολόγηση σε δύο μήνες».
Η Celltrion αναμένει απόφαση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής στα τέλη του Νοεμβρίου, σύμφωνα με εκπρόσωπο της εταιρείας.
Η Roche, η οποία έχει καταθέσει αίτηση για την έγκριση του Ronapreve, δεν ανταποκρίθηκε σε αίτημα για σχολιασμό των πληροφοριών.
Ο EMA αρνήθηκε να σχολιάσει τις πληροφορίες, αλλά ανακοίνωσε ότι τα δύο σκευάσματα θα συζητηθούν κατά την διάρκεια των μηνιαίων συνεδριάσεων της επιτροπής που είναι αρμόδια για τις εγκρίσεις, οι οποίες ξεκίνησαν χθες, Δευτέρα, και θα διαρκέσουν μέχρι την Πέμπτη.
Η εταιρεία Eli Lilly απέσυρε την περασμένη εβδομάδα την αίτησή της για έγκριση της δικής της θεραπείας αντισωμάτων από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή επικαλούμενη έλλειψη ενδιαφέροντος από τις χώρες μέλη της ΕΕ, καθώς η Ενωση προσανατολίζεται προς άλλους προμηθευτές.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Μόνο το 0,26% των εμβολιασμένων παρουσιάζουν συμπτώματα του κορωνοϊού, σύμφωνα με το Ινστιτούτο «Ρόμπερτ Κοχ»
- Η Σιγκαπούρη μόλις έλαβε μια από τις πιο σκληρές αποφάσεις για τους ανεμβολίαστους
- Τι να κάνεις αν ο συνάδελφος φέρεται σαν αφεντικό, χωρίς να είναι
- Εστίαση-Τουρισμός: 24ωρη απεργία του κλάδου, τα αιτήματα - Πορείες διανομέων
- Κορωνοϊός: Ολοταχώς για 8.000 νέα κρούσματα σήμερα η Ελλάδα
- Οι Ράδιο Αρβύλα τα έσπασαν και στην τηλεθέαση με πρωτιά
- Macy’s: Κατώτατος μισθός και δωρεάν εκπαίδευση στους εργαζομένους
- Χρηματιστήριο: Στον αστερισμό του MSCI – Αντίστροφη μέτρηση για την αναθεώρηση
- Νέα συνεργασία της AIG Europe με την Europ Assistance
- Μέτρα κατά του κορονοϊού: 367 παραβάσεις-Επτά «λουκέτα» και μια σύλληψη
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Businessnews
- ΡΑΔΙΟ ΑΡΒΥΛΑ: Πρωτιά στην τηλεθέαση με 1.820.411 τηλεθεατές
- Πλεύρης: Δεν τίθεται θέμα lockdown
- Γιατί καθυστερεί το εστιατόριο στην Πινακοθήκη by… Βενέτη;
- Gazprom: Ξεκίνησε το πρόγραμμα πλήρωσης των ευρωπαϊκών αποθεμάτων φυσικού αερίου
- EMA: Eτοιμάζεται να εγκρίνει την χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων τις προσεχείς ημέρες
- Γερμανία: Μόνο το 0,26% των εμβολιασμένων παρουσιάζουν συμπτώματα κορονοϊού
- Οικονόμου: Έχουμε μια στρατηγική ανοιχτής οικονομίας και κοινωνίας και ταυτόχρονα προσπάθειας τιθάσευσης του κορονοϊού
- ΣΥΡΙΖΑ: Ο κ. Μητσοτάκης εκτός τόπου και χρόνου, με την πανδημία εκτός ελέγχου
- Μισέλ: Τα σύνορα των κρατών-μελών είναι σύνορα της ΕΕ
- Τελευταία Νέα Businessnews
- EMA: Eτοιμάζεται να εγκρίνει την χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων τις προσεχείς ημέρες
- Πλεύρης: Δεν τίθεται θέμα lockdown
- ΡΑΔΙΟ ΑΡΒΥΛΑ: Πρωτιά στην τηλεθέαση με 1.820.411 τηλεθεατές
- Γερμανία: Μόνο το 0,26% των εμβολιασμένων παρουσιάζουν συμπτώματα κορονοϊού
- Γιατί καθυστερεί το εστιατόριο στην Πινακοθήκη by… Βενέτη;
- Μισέλ: Τα σύνορα των κρατών-μελών είναι σύνορα της ΕΕ
- Οικονόμου: Έχουμε μια στρατηγική ανοιχτής οικονομίας και κοινωνίας και ταυτόχρονα προσπάθειας τιθάσευσης του κορονοϊού
- ΣΥΡΙΖΑ: Ο κ. Μητσοτάκης εκτός τόπου και χρόνου, με την πανδημία εκτός ελέγχου
- Gazprom: Ξεκίνησε το πρόγραμμα πλήρωσης των ευρωπαϊκών αποθεμάτων φυσικού αερίου
- Θεσσαλονίκη: Πορείες και μοτοπορείες εργαζομένων σε τουρισμό και επισιτισμό
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Το πρώτο ολοκληρωμένο οικοσύστημα διασυνδεδεμένων μηχανημάτων από την New Holland στην Ιταλία
- Ο Ν. Δένδιας συναντήθηκε με τον γραμματέα του Βατικανού
- Πλεύρης: Θα γίνει επίταξη γιατρών αν δεν υπάρξει ανταπόκριση
- Σ. Μισέλ: Τα σύνορα των κρατών-μελών είναι σύνορα της ΕΕ
- ΗΠΑ: Ο δείκτης τιμών παραγωγού αυξήθηκε κατά 0,6% τον Οκτώβριο
- Ν. Δένδιας: "Εξαιρετικές οι σχέσεις Ελλάδας-Βατικανού"
- Γερμανία: Μόνο το 0,26% των εμβολιασμένων παρουσιάζει συμπτώματα κορονοϊού
- Ο EMA ετοιμάζεται να εγκρίνει τη χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων
- Η Τουρκία αγοράζει 4ο πλωτό γεωτρύπανο
- Το περίκλειστο hi tech Μπέβερλι Χιλς που χτίζει για έχοντες ο Λάτσης στο Ελληνικό