FDA: Ασφαλές και αποτελεσματικό το εμβόλιο της Johnson&Johnson για τον κορονοϊό

16:12 24/2/2021 - Πηγή: Businessnews

Άνοιξε ο δρόμος για την έγκριση της χρήσης σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης

Ασφαλές και αποτελεσματικό στις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν, αποδείχτηκε το εμβόλιο μιας δόσης της Johnson & Johnson, σύμφωνα με το προσωπικό της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), σύμφωνα με έγγραφα που δημοσιεύτηκαν την Τετάρτη, ανοίγοντας το δρόμο για την έγκριση της χρήσης σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Η

επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων της FDA για τα εμβόλια συνεδριάζει την Παρασκευή για να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο. Ακολούθως, αν και δεν είναι υποχρεωμένη να ακολουθήσει τις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων της, η FDA αναμένεται να τις υιοθετήσει, όπως έκανε με τα εμβόλια των Pfizer και Moderna.

Υπενθυμίζεται πως το εμβόλιο της J&J ήταν 66% αποτελεσματικό στην πρόληψη της COVID-19, σε παγκόσμια δοκιμή, η οποία πραγματοποιήθηκε σε, σχεδόν, 44.000 άτομα.

Πιο αναλυτικά, η αποτελεσματικότητά του κυμαινόταν από το 72% (στις Ηνωμένες Πολιτείες) στο 66% (στη Λατινική Αμερική) και στο 57% στη Νότια Αφρική, όπου μια νέα παραλλαγή του ιού έχει ήδη εξαπλωθεί. Παράλληλα, το εμβόλιο ήταν συνολικά 85% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών λοιμώξεων.

Την ίδια στιγμή, τρεις παραλήπτες του εμβολίου εμφάνισαν σοβαρές παρενέργειες μετά τη δοκιμή, αλλά η FDA είπε ότι η ανάλυσή της δεν «γέννησε» συγκεκριμένες ανησυχίες για την ασφάλεια που θα μπορούσαν να την αποτρέψουν από την έκδοση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης.

Η J&J δεν είχε κυκλοφορήσει προηγουμένως λεπτομέρειες για τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής πέρα ​​από τα ποσοστά αποτελεσματικότητας.