Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ξεκίνησε η «συνεχής αξιολόγηση» του εμβολίου της CureVac κατά της Covid-19
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε σήμερα την «συνεχή αξιολόγηση» του εμβολίου της γερμανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας CureVac κατά της Covid-19, που αποτελεί το πρώτο βήμα της διαδικασίας για την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης του σκευάσματος στην Ευρωπαϊκή Ενωση.
Η απόφαση «βασίζεται στα προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών (μη κλινικά δεδομένα) και προκαταρκτικών κλινικών δοκιμών σε ενήλικες», αναφέρεται
«Η συνεχής αξιολόγηση θα πραγματοποιείται μέχρι να είναι διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για την κατάθεση επίσημης αίτησης για άδεια κυκλοφορίας στην αγορά», διευκρινίζεται στην ανακοίνωση. Ο EMA εξηγεί ότι θα αξιολογήσει τα δεδομένα άλλων κλινικών δοκιμών «μόλις αυτά είναι διαθέσιμα».
Ο EMA αντιμετωπίζει μεγάλες πιέσεις για να αδειοδοτήσει εμβόλια κατά της Covid το συντομότερο δυνατόν, την ώρα που οι 27 χώρες της Ενωσης αντιμετωπίζουν καθυστερήσεις στις παραδόσεις και δυσκολίες τροφοδοσίας για τα τρία πρώτα εμβόλια που έχουν εγκριθεί από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.
Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την CureVac, βασίζεται στην τεχνολογία του mRNA και θα παραχθεί από την φαρμακοβιομηχανία Bayer βρίσκεται στην Φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.
Ο καθηγητής του Ινστιτούτου Τροπικής Ιατρικής του Τούμπινγκεν Πέτερ Κρέμσνερ, ο οποίος εποπτεύει τις κλινικές δοκιμές, δήλωσε στην γερμανική τηλεόραση ότι, «αν όλα πάνε καλά», η αίτηση προς τον EMA μπορεί να γίνει το Απρίλιο.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή από την πλευρά της επιφυλάχθηκε για το χρονοδιάγραμμα, δηλώνοντας ότι δεν μπορεί να κάνει προβλέψεις, παρά το γεγονός ότι η διαδικασία διευκολύνεται από την συνεχή αξιολόγηση.
Η διαδικασία αυτή επιτρέπει στον EMA να εξετάζει τα δεδομένα ασφαλείας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων άμα τη εμφανίσει τους, πριν από την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης από τον κατασκευαστή. Στόχος της, η επιτάχυνση της αξιολόγησης της αίτησης έγκρισης.
Δύο ακόμη εμβόλια βρίσκονται σε διαδικασία «συνεχούς αξιολόγησης» από τον EMA, τα εμβόλια των αμερικανικών Johnson & Johnson και Novavax.
Μέχρι στιγμής ο EMA έχει δώσει πράσινο φως για την κυκλοφορία των εμβολίων των Pfizer/BioNTech, Moderna και AstraZeneca/Oxford.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Διαβάστε επίσης:
Bayer και CureVac ενώνουν τις δυνάμεις τους: Συνεργασία για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού
Η Κομισιόν υπέγραψε σύμβαση με την CureVac για την αγορά εμβολίων κατά της COVID-19
Curevac: Το υποψήφιο εμβόλιό μας κατά της Covid-19 μπορεί να διατηρηθεί για μήνες σε θερμοκρασία ψυγείου
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- ΑΣΕΠ: Ξεκίνησε η υποβολή ηλεκτρονικών αιτήσεων για 68 θέσεις εργασίας στο υπ. Άμυνας
- Στην αντεπίθεση ο Νίκος Ταβουλάρης για τα ναυπηγεία Ελευσίνας – Βολές κατά Ξενοκώστα (ΟΝΕΧ)
- Τροχαίο με 2 ΙΧ στην Αθηνών- Λαμίας
- Οι αγορές πέφτουν, το bitcoin εκτοξεύεται
- Η Γέλεν προειδοποιεί για «έκρηξη» του ηλεκτρονικού εγκλήματος
- Σε δύο φάσεις η κακοκαιρία «Μήδεια»
- Συγκλονίζει ο Σωκράτης Τσαφούλιας: «Το τραύμα στην ψυχή του Μοθωναίου στα πόσα χρόνια παραγράφεται;» (video)
- Ολοκληρώθηκε η έκτακτη σύσκεψη στην Πολιτική Προστασία εν όψει κακοκαιρίας- Στόχος ο απρόσκοπτος εμβολιασμός
- ΣΥΡΙΖΑ: Θα ζητήσει ο Κ. Μητσοτάκης την παραίτηση Ζούλα από την ΕΡΤ
- Από 26 έως 28 Φεβρουαρίου το πρώτο COOPAthon στην Ελλάδα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Συγκλονίζει ο Σωκράτης Τσαφούλιας: «Το τραύμα στην ψυχή του Μοθωναίου στα πόσα χρόνια παραγράφεται;» (video)
- Συγκλονίζει ο Σωτήρης Τσαφούλιας: «Το τραύμα στην ψυχή του Μοθωναίου στα πόσα χρόνια παραγράφεται;» (video)
- Η Αξία των πάντων: Γράφει η «τρομακτική» (Times) Μαριάννα Μαζουκάτο
- Νίκος Δένδιας προς Άγκυρα: Δεν συμμαχούμε εναντίον οιουδήποτε, είμαστε ανοιχτοί σε όποιον σέβεται το Διεθνές Δίκαιο
- Ιταλία: Η βρετανική μετάλλαξη εντοπίστηκε στο 20% των κρουσμάτων που καταγράφηκαν στις αρχές Φεβρουαρίου
- Ζέτα Δούκα: Διαφωνεί με την τοποθέτηση της Σμαράγδας Καρύδη – Τι απαντά στη συνάδελφό της
- Ο δήμαρχος του Μαϊάμι θέλει να πληρώνει τους εργαζόμενους και να εισπράττει φόρους σε Bitcoin
- Η Κίνα «κόβει» το BBC
- Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ξεκίνησε η «συνεχής αξιολόγηση» του εμβολίου της CureVac κατά της Covid-19
- Σε ιστορικό χαμηλό το ιταλικό 10ετές ομόλογο λόγω Ντράγκι
- Τελευταία Νέα Mononews
- Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ξεκίνησε η «συνεχής αξιολόγηση» του εμβολίου της CureVac κατά της Covid-19
- Ιταλία: Η βρετανική μετάλλαξη εντοπίστηκε στο 20% των κρουσμάτων που καταγράφηκαν στις αρχές Φεβρουαρίου
- Σε ιστορικό χαμηλό το ιταλικό 10ετές ομόλογο λόγω Ντράγκι
- Ο δήμαρχος του Μαϊάμι θέλει να πληρώνει τους εργαζόμενους και να εισπράττει φόρους σε Bitcoin
- Ρώσος έδωσε 140 εκατ. δολάρια μετρητά για το πιο ακριβό σπίτι της Φλόριδα-Χτίστηκε σε έκταση που κάποτε ανήκε στον Τραμπ
- Νίκος Δένδιας προς Άγκυρα: Δεν συμμαχούμε εναντίον οιουδήποτε, είμαστε ανοιχτοί σε όποιον σέβεται το Διεθνές Δίκαιο
- Συγκλονίζει ο Σωτήρης Τσαφούλιας: «Το τραύμα στην ψυχή του Μοθωναίου στα πόσα χρόνια παραγράφεται;» (video)
- Συγκλονίζει ο Σωκράτης Τσαφούλιας: «Το τραύμα στην ψυχή του Μοθωναίου στα πόσα χρόνια παραγράφεται;» (video)
- Η Αξία των πάντων: Γράφει η «τρομακτική» (Times) Μαριάννα Μαζουκάτο
- Ζέτα Δούκα: Διαφωνεί με την τοποθέτηση της Σμαράγδας Καρύδη – Τι απαντά στη συνάδελφό της
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Σκρέκας: Η Ελλάδα υποστηρίζει τον Νότιο Διάδρομο του φυσικού αερίου
- Ναυπηγεία Ελευσίνας: Σκληρή επίθεση των εργαζομένων κατά της προηγούμενης διοίκησης
- «Καμπανάκι» της Bundesbank για επιτάχυνση του πληθωρισμού στη Γερμανία
- Ναυπηγεία Ελευσίνας: Υπέρογκα χρέη και καταγγελίες για απάτες με offshore και «περίεργες» συναλλαγές
- Επιδότηση για αγορά ζωοτροφών αιτούνται οι αγελαδοτρόφοι της ΕΦΧΕ
- Σε ιστορικό χαμηλό τα ιταλικά ομόλογα ενόψει της νέας κυβέρνησης Ντράγκι
- Ιταλία: Σε χαμηλό επίπεδο – ρεκόρ τα 10ετή ομόλογα
- Οι αγορές πέφτουν, το bitcoin εκτοξεύεται
- Συνδεδεμένη ζαχαροτεύτλων: Ο διοικητικός «ΕΛΕΓΧΟΣ» για την καλλιέργεια 2020 θα γίνει στο 100% των αιτήσεων