«Καμπανάκι» του ΕΟΦ για φάρμακο κατά της επιληψίας που δεν πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη
Ο ΕΟΦ έστειλε σχετική επιστολή στους επαγγελματίες υγείας, μετά από συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αναφέρει περιορισμούς για την πρόληψη της έκθεσης στη δραστική ουσία τοπιραμάτη.
Στην επιστολή του ο ΕΟΦ αναφέρει «Πρόσφατα δεδομένα υποδεικνύουν επίσης έναν πιθανώς αυξημένο κίνδυνο νευροαναπτυξιακών διαταραχών (ΝΑΔ), συμπεριλαμβανομένων διαταραχών αυτιστικού φάσματος, νοητικής αναπηρίας και διαταραχής ελλειμματικής προσοχής και υπερδραστηριότητας (ΔΕΠΥ), μετά τη χρήση τοπιραμάτης κατά τη διάρκεια
Πιο αναλυτικά, ισχύουν νέες αντενδείξεις για τη θεραπεία της επιληψίας:
-Στην κύηση, εκτός εάν δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία.
-Σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη υψηλής αποτελεσματικότητας.
Μόνη εξαίρεση αποτελούν γυναίκες για τις οποίες δεν υπάρχει εναλλακτική λύση, αλλά επιθυμούν την κύηση και είναι πλήρως ενημερωμένες σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη τοπιραμάτης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Η θεραπεία των κοριτσιών με επιληψία και των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία με επιληψία ή ημικρανία θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της επιληψίας ή της ημικρανίας, όπως αναφέρεται.
Η ανάγκη για θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογείται τουλάχιστον μία φορά ετησίως. Λόγω πιθανής αλληλεπίδρασης, στις γυναίκες που χρησιμοποιούν συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά θα πρέπει να δοθεί η συμβουλή να χρησιμοποιούν επίσης μια μέθοδο φραγμού.
Η δραστική ουσία τοπιραμάτη ενδείκνυται ως: Μονοθεραπεία σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενώς γενικευμένες κρίσεις και πρωτογενώς γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις.
Συμπληρωματική θεραπεία σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες με εκδήλωση εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση ή πρωτογενώς γενικευμένους τονικοκλονικούς σπασμούς και για τη θεραπεία των κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut.
Προφύλαξη από κεφαλαλγία ημικρανίας σε ενήλικες μετά από προσεκτική αξιολόγηση των πιθανών εναλλακτικών θεραπευτικών επιλογών.
Η τοπιραμάτη δεν προορίζεται για οξεία θεραπεία. Σύμφωνα με τον ΕΟΦ και τον ΕΜΑ, δεδομένα από δύο μελέτες παρατήρησης σε μητρώο με βάση τον πληθυσμό οι οποίες σε μεγάλο βαθμό διεξήχθησαν στο ίδιο σύνολο δεδομένων από τις σκανδιναβικές χώρες υποδεικνύουν ότι ενδέχεται να υπάρχει 2 έως 3 φορές υψηλότερος επιπολασμός διαταραχών αυτιστικού φάσματος, νοητικής αναπηρίας ή διαταραχής ελλειμματικής προσοχής και υπερδραστηριότητας (ΔΕΠΥ) σε σχεδόν 300 παιδιά μητέρων με επιληψία που εκτέθηκαν στην τοπιραμάτη κατά την ενδομήτρια ζωή, σε σύγκριση με παιδιά μητέρων με επιληψία που δεν εκτέθηκαν σε κάποιο αντιεπιλητικό φάρμακο (ΑΕΦ).
Για τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που επί του παρόντος χρησιμοποιούν τοπιραμάτη η θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογηθεί για να επιβεβαιωθεί ότι τηρείται το πρόγραμμα πρόληψης κύησης. Πιο συγκεκριμένες πληροφορίες οι γιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν από την ιστοσελίδα του ΕΟΦ.
www.newsit.gr
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Το ψωμί που πρέπει πάντα να προτιμάτε: Έχει «θεραπευτικές» ιδιότητες
- Ραγδαίες εξελίξεις: Οριστική διάσπαση του ΣΥΡΙΖΑ - Χαρίτσης και Ηλιόπουλος στο γραφείο του Τασούλα
- Εκτός ΣΥΡΙΖΑ η ομάδα Αχτσιόγλου: Το κείμενο της αποχώρησης και οι 9 βουλευτές που ανεξαρτητοποιούνται
- Ο σεφ των διασήμων Μάικλ Κιαρέλο πέθανε έπειτα από αλλεργική αντίδραση
- Ασθενής πλάκωσε στο ξύλο νοσηλεύτρια επειδή του ζήτησε να μην καπνίζει μέσα στο νοσοκομείο
- Άγρια δολοφονία του 23χρονου αστέρα του Netflix Kevin Munoz
- Πρέβεζα: Νεκρή ανασύρθηκε 30χρονη από αυτοκίνητο που έπεσε στη θάλασσα
- Δεξαμενή φορτηγού προσγειώθηκε σε οδόστρωμα στη Θεσσαλονίκη – Τύχη βουνό είχε οδηγός
- Τροχός της Τύχης: Επικός ο τελικός του χθεσινού παιχνιδιού - Δασκάλα έλυσε τον γρίφο και έφυγε με αυτοκίνητο
- ΣΥΡΙΖΑ: Στον πρόεδρο της Βουλής Χαρίτσης και Ηλιόπουλος
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Newsvoice
- Τελευταία Νέα Newsvoice
- «Καμπανάκι» του ΕΟΦ για φάρμακο κατά της επιληψίας που δεν πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη
- Κίνηση στους δρόμους: Μποτιλιάρισμα στην παραλιακή λόγω τροχαίου – Καθυστερήσεις στον Κηφισό
- Κίνηση στους δρόμους: Μποτιλιάρισμα σε Κηφισό, Κηφισίας, Αττική Οδό και Λεωφόρο Αθηνών – Κορίνθου
- Παρουσίαση των Subaru Crosstrek & Solterra στα 10 χρόνια Πλειάδες Motors
- Χριστίνα Μπόμπα: Αυτή είναι η υπό κατασκευή μεζονέτα της – «Είμαστε στην τελική ευθεία»
- Στέφανος Τσιτσιπάς: Ο μεγάλος στόχος του, ο Μπαπέ και ο Κωνσταντέλιας
- Κύστη κόκκυγος: Πως να απαλλαγείτε άμεσα, ανώδυνα και χωρίς κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών ή υποτροπής
- Προϋπολογισμός 2024: Μέτρα για μισθούς, συντάξεις, ιδιοκτήτες ακινήτων – Όλοι όσοι βγαίνουν κερδισμένοι
- ΣΥΡΙΖΑ: Μετρά αντίστροφα για την έξοδο η ομάδα της Έφης Αχτσιόγλου – Η ύστατη προσπάθεια του Στέφανου Κασσελάκη
- Μέση Ανατολή: Το Ισραήλ θα παρατείνει χρονικά την εκεχειρία για κάθε 10 ομήρους που απελευθερώνει η Χαμάς
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Γ. Αρναούτογλου: Τι γίνεται με το τηλεοπτικό μέλλον του παρουσιαστή
- Στις 26 Νοεμβρίου η διαδικτυακή συνάντηση εκπροσώπων Ομογενειακών Ομοσπονδιών και Συλλόγων
- Η καλύτερη Black Friday προσφορά για streaming και οι 3 ταινίες που πρέπει να δεις
- Lamda Development: Εκτίναξη των EBITDA κατά 121% – Ρεκόρ για τα εμπορικά κέντρα
- Δεξαμενή έφυγε από φορτηγό στην εθνική Γιαννιτσών - Θεσσαλονίκης, πώς σώθηκε η πίσω οδηγός
- Αποχωρούν 9 βουλευτές - Το κείμενο της αποχώρησης
- Αποχώρησαν η Έφη Αχτσιόγλου και η ομάδα της από τον ΣΥΡΙΖΑ – Οι βουλευτές που φεύγουν
- Πολιτικό "ηλεκτροσόκ" στην Ευρώπη με την νίκη του ακροδεξιού, εθνικιστή Βίλντερς στην Ολλανδία
- ΑΔΜΗΕ: Επιτάχυνση της δεύτερης ηλεκτρικής διασύνδεσης Ελλάδας - Ιταλίας
- Οριστικοποιήθηκε το διαζύγιο των «6+6» - Ανεξαρτητοποιήθηκαν εννέα βουλευτές