Βρετανία: Η έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech ανταποκρίνεται στα διεθνή πρότυπα
Η ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας αξιολόγησε το εμβόλιο κατά της COVID-19 των Pfizer/BioNTech βάσει των διεθνών προτύπων και εντός των διατάξεων του ευρωπαϊκού δικαίου, δήλωσε σήμερα η επικεφαλής της.
“Ο τρόπος με τον οποίο εργάστηκε η MHRA είναι ισοδύναμος με όλα τα διεθνή πρότυπα”, σημείωσε η Τζουν Ρέιν.
Ερωτηθείσα για το αν η αποχώρηση της Βρετανίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση νωρίτερα φέτος επηρέασε την ταχύτητα με την οποία εγκρίθηκε το εμβόλιο, η Ρέιν σημείωσε ότι η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε τις διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία εφαρμόζεται ως το τέλος του
“Μπορέσαμε να δώσουμε έγκριση για την παροχή του εμβολίου αυτού χρησιμοποιώντας διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία ισχύει ως (την 1η Ιανουαρίου). Η πρόοδός μας εξαρτήθηκε απολύτως από τη διαθεσιμότητα των δεδομένων στην κυλιόμενη επισκόπησή μας και την αυστηρή αξιολόγηση και τις ανεξάρτητες γνωμοδοτήσεις που έχουμε λάβει”, υπογράμμισε η γενική διευθύντρια της MHRA.
Η ρυθμιστική αρχή δεν έκανε εκπτώσεις στην διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης που την οδήγησε στην έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19, σημείωσε η ίδια, περιγράφοντας την αξιολόγηση που έγινε ως εμπεριστατωμένη και αυστηρή.
“Είναι πολύ σαφές ότι ξεχωριστές ομάδες εργάζονταν παράλληλα για να παραδώσουν την πιο αυστηρή επισκόπηση αυτού του εμβολίου. Δεν έγιναν εκπτώσεις”, τόνισε η Τζουν Ρέιν.
“Οι εξειδικευμένοι μας επιστήμονες και κλινικοί ιατροί εργάστηκαν όλο το 24ωρο, προσεκτικά, μεθοδικά, διερευνώντας πίνακες και αναλύσεις και γραφήματα για καθένα ξεχωριστά δεδομένο, εκατοντάδες, πάνω από χίλιες σελίδες δεδομένων και με απόλυτη κριτική οπτική, αναλύοντας τα προ-κλινικά στοιχεία, τις κλινικές δοκιμές, τους ελέγχους παρασκευής και ποιότητας και στη συνέχεια την τελική δειγματοληψία”, δήλωσε.
The post Βρετανία: Η έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech ανταποκρίνεται στα διεθνή πρότυπα appeared first on The President.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κορωνοϊός: Άσχημα νέα από τα λύματα στη Θεσσαλονίκη – Τι έδειξαν οι τελευταίοι έλεγχοι
- Βαρύ πένθος για τον πρίγκιπα Harry και τη βασιλική οικογένεια
- Γιατί ματώνουν τα ούλα και γιατί κουνιούνται τα δόντια;
- Βρέθηκε το σπίτι που μεγάλωσε ο Ιησούς στη Ναζαρέτ;
- Οι νέες οδηγίες για τη χρήση μάσκας που εξέδωσε ο ΠΟΥ
- Θρίλερ το βράδυ στην Ομόνοια: Αστυνομικός πυροβόλησε στον αέρα
- Γερμανία: 45 χρονος Έλληνας με το 9 εβδομάδων βρέφος του στα θύματα από την επίθεση στο Τρίερ
- Ιατροδικαστές: Σοβαρό πρόβλημα δημόσιας υγείας οι κηδείες - Τεστ για κορωνοϊό σε όλους τους νεκρούς
- Ανοίγουν τα κομμωτήρια σύντομα; Αυτά τα κουρέματα πρέπει να τολμήσεις
- Νέοι καθρέπτες οδικής ασφάλειας στους δρόμους της Γορτυνίας
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις The President
- Θεσσαλονίκη: 35χρονος έσπασε την καραντίνα και διακινούσε ναρκωτικά
- Εντείνονται οι έλεγχοι για τα μέτρα της πανδημίας από μεικτά κλιμάκια
- UBS: Τα ηλεκτρικά αυτοκίνητα έως το 2024 θα κοστίζουν το ίδιο με τα συμβατικά
- Μ.Χρυσοχοΐδης: Με μέτρα, εγκαρτέρηση και πνευματικότητα τα Χριστούγεννα
- Γ.Γεωργαντάς: Οι παρεμβάσεις στα ΕΛΤΑ είναι απόλυτα αναγκαίες
- Βρετανία: Η έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech ανταποκρίνεται στα διεθνή πρότυπα
- Τελευταία Νέα The President
- Βρετανία: Η έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech ανταποκρίνεται στα διεθνή πρότυπα
- Γ.Γεωργαντάς: Οι παρεμβάσεις στα ΕΛΤΑ είναι απόλυτα αναγκαίες
- Εντείνονται οι έλεγχοι για τα μέτρα της πανδημίας από μεικτά κλιμάκια
- Θεσσαλονίκη: 35χρονος έσπασε την καραντίνα και διακινούσε ναρκωτικά
- Μ.Χρυσοχοΐδης: Με μέτρα, εγκαρτέρηση και πνευματικότητα τα Χριστούγεννα
- UBS: Τα ηλεκτρικά αυτοκίνητα έως το 2024 θα κοστίζουν το ίδιο με τα συμβατικά
- Πορτογαλία: Θετική στον κορωνοϊό η επικεφαλής της υγειονομικής αρχής
- EMA: Ασφαλέστερες οι περισσότερο μακροχρόνιες διαδικασίες για την έγκριση εμβολίων
- Interpol: Τα εμβόλια πιθανόν να γίνουν στόχος των δικτύων του οργανωμένου εγκλήματος
- Ναυάγιο ανοικτά της Λέσβου- Ευθύνες στην τουρκική πλευρά αποδίδει ο Ν.Μηταράκης
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Βρέθηκε με τη βοήθεια του DNA ο υπεύθυνος για τα κρεμασμένα σκυλιά στα Χανιά
- Επίδομα παιδιού: Πριν την Πρωτοχρονιά η καταβολή της τελευταίας δόσης
- Παρατείνεται η καταβολή των συντάξεων αναπηρίας
- Βουλή : Ερώτηση του βουλευτή της ΝΔ Νικολάου Μανωλάκου για την οικονομική ενίσχυση των ΑμεΑ
- Έρχεται το All Star Your Face Sounds Familiar με παίκτες γνώριμους
- Γονείς αντέδρασαν σε γκράφιτι του Μαραντόνα σε σχολείο στη Θεσσαλονίκη: Δεν είναι πρότυπο - Βίντεο
- Γραβάνης σε ΣΚΑΪ: Γιατί είναι ασφαλέστατο το εμβόλιο – Να κινηθεί γρήγορα και η Ευρώπη
- Γιατί ματώνουν τα ούλα και γιατί κουνιούνται τα δόντια;
- Τηλεφωνική επικοινωνία Δένδια με την ΥΠΕΞ της Σουηδίας
