Κορωνοϊός – FDA: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για ασθενείς με ήπια συμπτώματα
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly, ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος κατά του κορωνοϊού.
Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα, οι οποίοι κινδυνεύουν να εμφανίσουν επιδείνωση, όπως είναι οι ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών και οι άνθρωποι άνω των 12 ετών με συννοσηρότητες λόγω χρόνιων παθήσεων. Είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για ασθενείς
Η FDA διευκρίνισε ότι η άδεια της δεν αφορά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που ήδη νοσηλεύονται και χρειάζονται οξυγόνο και τους οποίους, όπως έδειξαν οι προηγηθείσες δοκιμές, το φάρμακο δεν ωφελεί, αντίθετα μπορεί ακόμη και να επιδεινώσει την κατάσταση τους. Η επείγουσα έγκριση δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 2, που έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο, τα συμπτώματα και την πιθανότητα εισαγωγής στο νοσοκομείο σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια Covid-19. Περίπου το 3% των συμμετεχόντων στην δοκιμή χρειάστηκαν να πάνε σε τμήμα επειγόντων νοσοκομείου ή να κάνουν εισαγωγή, έναντι ποσοστού 10% μεταξύ όσων είχαν πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) και αποτελούσαν την ομάδα ελέγχου.
Περισσότερα δεδομένα πάντως θα χρειαστούν, προκειμένου η FDA να δώσει την οριστική και πλήρη έγκριση της για το bamlanivimab, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του οποίου θα συνεχίσει να αξιολογείται από την αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ.
Η είδηση της κατ’ αρχήν έγκρισης προκάλεσε άνοδο της μετοχής της εταιρείας στο χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης, σύμφωνα με τους «Φαϊνάνσιαλ Τάιμς» και το πρακτορείο Ρόιτερς. Η Eli Lilly έκανε γνωστό ότι θα παράγει ένα εκατομμύριο δόσεις έως το τέλος του 2020 και θα επεκτείνει περαιτέρω την παραγωγή της το 2021 για να καλύψει τη διεθνή ζήτηση, καθώς βρίσκεται σε συζητήσεις και με άλλες χώρες για την έγκριση του φαρμάκου. Η αμερικανική κυβέρνηση έχει ήδη αγοράσει 300.000 δόσεις του φαρμάκου.
Η ανταγωνίστρια εταιρεία Regeneron έχει υποβάλει επίσης αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση ενός δικού της φαρμάκου δύο αντισωμάτων, το οποίο -αν και σε δοκιμαστική φάση- είχε χρησιμοποιηθεί και στον πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ.
The post Κορωνοϊός – FDA: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για ασθενείς με ήπια συμπτώματα appeared first on The President.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Αγία Βαρβάρα: Γιατί η 15χρονη δολοφόνησε τη μητέρα της - Νέες ανατριχιαστικές αποκαλύψεις
- Έρχεται απαγόρευση σε αγορές από σούπερ μάρκετ – Τέλος από ρούχα μέχρι ηλεκτρικά
- SMS 13033: Υπάρχει τελικά κόφτης; Οι 6 κωδικοί εξόδου και ο «επικίνδυνος»
- Οδυνηρή συνθηκολόγηση της Αρμενίας – Ανακωχή με παραχώρηση εδαφών στο Αζερμπαϊτζάν
- Ο καθηγητής Εντατικής Θεραπείας Σπύρος Ζακυνθινός εξηγεί γιατί θεωρεί αχρείαστο το δεύτερο lockdown. Δεν υπάρχουν ανεύθυνοι πολίτες
- Δήμος Βερύκιος: Οι «μικροί» S-300 εκτοξεύτηκαν μπροστά στα μάτια των Αμερικανών...
- Εξελίξεις – φωτιά : Η Τουρκία βάζει πόδι στον Καύκασο – Κατέλαβαν το Κοινοβούλιο στην Αρμενία
- Lockdown - Γώγος: Γιατί απογορεύτηκε το ψάρεμα και το κυνήγι - Πότε επιτρέπεται το μπάνιο
- Ποιοι είναι οι χορηγοί του Κυριάκου Μητσοτάκη
- Εμφύλιος στο «στρατόπεδο» Τραμπ: Έβγαλαν στη σέντρα γαμπρό και νύφη
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις The President
- Ναγκόρνο Καραμπάχ: Υπεγράφη συμφωνία για να τερματιστεί η ένοπλη σύρραξη
- Mεξικό: Δολοφονήθηκε ακόμη ένας δημοσιογράφος – Ο τρίτος σε έναν μήνα
- Κορωνοϊός – FDA: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για ασθενείς με ήπια συμπτώματα
- Μια μεταρρύθμιση για την ανακύκλωση – Ο ΥπΕν Κωστής Χατζηδάκης γράφει στο ThePresident
- Σχεδόν 59.000 ασθενείς με κορωνοϊό στα νοσοκομεία των ΗΠΑ
- Τελευταία Νέα The President
- Κορωνοϊός – FDA: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για ασθενείς με ήπια συμπτώματα
- Σχεδόν 59.000 ασθενείς με κορωνοϊό στα νοσοκομεία των ΗΠΑ
- Μια μεταρρύθμιση για την ανακύκλωση – Ο ΥπΕν Κωστής Χατζηδάκης γράφει στο ThePresident
- Mεξικό: Δολοφονήθηκε ακόμη ένας δημοσιογράφος – Ο τρίτος σε έναν μήνα
- Ναγκόρνο Καραμπάχ: Υπεγράφη συμφωνία για να τερματιστεί η ένοπλη σύρραξη
- Το ένα τρίτο των δαπανών για είδη πολυτελείας στον κόσμο αντιστοιχεί πλέον σε κινέζους καταναλωτές
- ΕΣΗΕΑ: Ναι στην επιδότηση της εργασίας και όχι στην αναστολή της
- Η Λευκορωσία κηρύσσει ανεπιθύμητα πρόσωπα δύο Βρετανούς διπλωμάτες
- Εκλογές ΗΠΑ: Ο Ζ.Μπολσονάρου θα συγχαρεί «τον υποψήφιο που θα εκλεγεί»
- Στο 9% ο ρυθμός ανάπτυξης των πωλήσεων για τα σούπερ μάρκετ από την αρχή του έτους
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ το πρώτο φάρμακο για ασθενείς σε πρώιμο στάδιο του ιού
- Αρμενία – Αζερμπαϊτζάν: Εξαγριωμένο πλήθος εισέβαλε στο κοινοβούλιο
- Κορωνοϊός- ΗΠΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων της Eli Lilly
- Βροχερός ο καιρός την Τρίτη – Ισχυρές καταιγίδες και χαλαζοπτώσεις στην Κρήτη
- Δούκισσα Νομικού: Αυτή η φωτογραφία ενθουσίασε τους ακολούθους της
- Ο Λάκης Λαζόπουλος βουρκώνει όταν μιλάει για τις δύο μεγάλες απώλειες της ζωής του
- Μάιλο: Ο σκύλος που έχει ξετρελάνει το ελληνικό Τik Tok -Σκουπίζει το σπίτι, μαγειρεύει σπανακόρυζο [βίντεο]
- Ανεβασμένο ουρικό οξύ: Δείτε πώς θα το μειώσετε από σήμερα
- Μπαλαρίνα με Αλτσχάιμερ ακούει τη Λίμνη των Κύκνων και θυμάται τις κινήσεις! Ο ανατριχιαστικός “χορός” στο καροτσάκι (video)
- Τουρκία: Διορίστηκε νέος υπουργός Οικονομικών
