Κορονοϊός- Ελπιδοφόρα μηνύματα για ασθενείς, ομάδων υψηλού κινδύνου, φέρνει νέο πειραματικό φάρμακο από τις ΗΠΑ
Η διπλά «τυφλή», τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με πλασίμπο πολυκεντρική κλινική μελέτη τελικού σταδίου (φάσης 3) σε συνολικά 150 ασθενείς διεκόπη πρόωρα λόγω των πειστικών αποτελεσμάτων της, σύμφωνα με τη βιοφαρμακευτική εταιρεία Veru που ανέπτυξε το φάρμακο και της οποίας η μετοχή «απογειώθηκε» στο αμερικανικό Χρηματιστήριο μετά τη σχετική ανακοίνωση. Μέχρι στιγμής, πάντως, δεν έχει γίνει αναλυτική δημοσίευση αυτών των αποτελεσμάτων, σύμφωνα με τους «Τάιμς της Νέας Υόρκης».
Υπάρχει πιεστική ανάγκη για νέες θεραπείες
Στην κλινική δοκιμή του νέου φαρμάκου, από τους 52 ασθενείς που πήραν εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) μαζί με τη συνήθη θεραπεία, σχεδόν οι μισοί (ποσοστό 45%) πέθαναν μέσα στις επόμενες 60 ημέρες, ενώ από τους 98 που πήραν και sabizabulin, το ποσοστό θανάτων ήταν μόνο 20% στο ίδιο χρονικό διάστημα. Η μελέτη αφορούσε ασθενείς τόσο με Δέλτα όσο και παραλλαγή Όμικρον και το φάρμακο φαίνεται να είναι εξίσου αποτελεσματικό.
Το φάρμακο, που χορηγείται σε μορφή κάψουλας μία φορά την ημέρα (δόση 9 μιλιγκράμ), δεν χρειάζεται διατήρηση σε ψυγείο και προς το παρόν προορίζεται μόνο για νοσηλευόμενους ασθενείς. «Δουλεύει» εμποδίζοντας τον κορονοϊό να μετακινηθεί σε διαφορετικά σημεία μέσα στα ανθρώπινα κύτταρα. Παράλληλα, «φρενάρει» την υπεραντίδραση των κυτταροκινών του σώματος, άρα και την υπερβολική φλεγμονή. Σύμφωνα με τη Veru, δεν διαπιστώθηκαν ανησυχίες σε θέματα ασφάλειας κατά την κλινική δοκιμή του φαρμάκου, το οποίο έγινε ανεκτό από τους ασθενείς.
«Το sabizabulin είναι το πρώτο φάρμακο που εμφανίζει μία κλινικά και στατιστικά σημαντική μείωση των θανάτων των νοσηλευομένων ασθενών, κάτι που αποτελεί μεγάλο βήμα προόδου», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Veru, δρ Μίτσελ Στάινερ. Όπως είπε, «είμαστε πεπεισμένοι ότι το sabizabulin, χάρη στις διπλές αντιικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητές του και στην αποδεδειγμένη πλέον αποτελεσματικότητά του μετά τη μελέτη φάσης 3, μπορεί να αποτελέσει αυτήν την τόσο αναγκαία θεραπεία για τους νοσηλευόμενους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή Covid-19».
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ χορήγησε τον Ιανουάριο επείγουσα άδεια δοκιμής του φαρμάκου. Η εταιρεία σχεδιάζει, πλέον, να ζητήσει από την FDA επείγουσα έγκριση για την κυκλοφορία του. Ήδη, η Veru σχεδιάζει αναβάθμιση της παραγωγικής δυναμικότητάς της για να παράγει το νέο φάρμακο σε μεγάλες ποσότητες λόγω της αναμενόμενης μεγάλης ζήτησής του εάν δοθεί η άδεια από την FDA.
Πηγή: ΑΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Νεκρός ο κορυφαίος Έλληνας ορειβάτης Αντώνης Συκάρης στα Ιμαλάια
- Νίκος Καρβέλας: Έγινε πατέρας για τρίτη φορά
- Ο καιρός τη Μεγάλη Εβδομάδα: «Μπερδεύονται» δύο εποχές - Τι λένε οι μετεωρολόγοι
- Από τη Ναύπακτο στο... Χάρβαρντ, με πλήρη υποτροφία, διαβάζοντας μόνος στο σπίτι!
- Τραγωδία στα Ιμαλάια: Πέθανε ο κορυφαίος ορειβάτης Αντώνης Συκάρης
- Αντώνης Συκάρης: Ποιος ήταν ο κορυφαίος ορειβάτης που σκοτώθηκε στα Ιμαλάια
- Survivor: Αυτοί είναι οι υποψήφιοι προς αποχώρηση...
- Βασιλική Μιλλούση: «Eίναι η κοιλιά μου μετά από δύο εγκυμοσύνες, χωρίς φίλτρα…»
- MasterChef: Είχαν τα χειρότερα πιάτα και βγήκαν στον τάκο...
- Τι βρέθηκε στο τάμπλετ της Τζωρτζίνας - Το συνδεδεμένο e-mail
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις TheCaller
- The 2night show- Μανώλης Γκίνης: «Όταν με βλέπω στην τηλεόραση μου φαίνομαι εντάξει»
- Εκτός εκπομπής η Ανθή Βούλγαρη – Τι είπε ο Ιορδάνης Χασαπόπουλος
- Πάτρα 3 παιδιά: Αυτά βρέθηκαν στο τάμπλετ της Τζωρτζίνας
- Ραγίζει καρδιές ο γιατρός της Τζωρτζίνας: «Κοιμήσου να μεγαλώσεις γρήγορα έχεις πολύ δρόμο ακόμα»
- Κορονοϊός: Σπάνια η οξεία μυοκαρδίτιδα στους νοσηλευόμενους ασθενείς-Ακόμη σπανιότερη μετά από εμβολιασμό
- Μητσοτάκης: Δίνει σήμερα το σύνθημα για έρευνες και εξορύξεις αερίου σε Ιόνιο και Κρήτη
- Σκληρό «καρύδι» η Βιγιαρεάλ
- ON Residence: Ολοκληρώθηκε η επένδυση ύψους 20 εκατ. ευρώ από την GRIVALIA Hospitality και την TOR Hotel Group
- Κορονοϊός- Ελπιδοφόρα μηνύματα για ασθενείς, ομάδων υψηλού κινδύνου, φέρνει νέο πειραματικό φάρμακο από τις ΗΠΑ
- Τραγωδία στα Ιμαλάια – Πέθανε ο κορυφαίος Έλληνας ορειβάτης Αντώνης Σύκαρης
- Τελευταία Νέα TheCaller
- Κορονοϊός- Ελπιδοφόρα μηνύματα για ασθενείς, ομάδων υψηλού κινδύνου, φέρνει νέο πειραματικό φάρμακο από τις ΗΠΑ
- Τραγωδία στα Ιμαλάια – Πέθανε ο κορυφαίος Έλληνας ορειβάτης Αντώνης Σύκαρης
- The 2night show- Μανώλης Γκίνης: «Όταν με βλέπω στην τηλεόραση μου φαίνομαι εντάξει»
- Μητσοτάκης: Δίνει σήμερα το σύνθημα για έρευνες και εξορύξεις αερίου σε Ιόνιο και Κρήτη
- Σκληρό «καρύδι» η Βιγιαρεάλ
- Πάτρα 3 παιδιά: Αυτά βρέθηκαν στο τάμπλετ της Τζωρτζίνας
- ON Residence: Ολοκληρώθηκε η επένδυση ύψους 20 εκατ. ευρώ από την GRIVALIA Hospitality και την TOR Hotel Group
- Ραγίζει καρδιές ο γιατρός της Τζωρτζίνας: «Κοιμήσου να μεγαλώσεις γρήγορα έχεις πολύ δρόμο ακόμα»
- Κορονοϊός: Σπάνια η οξεία μυοκαρδίτιδα στους νοσηλευόμενους ασθενείς-Ακόμη σπανιότερη μετά από εμβολιασμό
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ταραμπάνκο – Κωνσταντόπουλος, Ιατρόπουλος – Καλκανά και Κατσούλης – Ρουμελιώτη σε βραδινές εξορμήσεις
- Κινητικότητα Erasmus+ στο ΓΕNIKO ΛYKEIO ΝEOY ΣΚΟΠΟΥ
- Πασχαλινοί προορισμοί: Κατάνυξη και ηρεμία στο μεγαλόπρεπο νησί της Αποκάλυψης
- Αντιδήμαρχος Νέας Σμύρνης: Θα στείλουμε συνεργείο σήμερα για να φτιάξει τη λακκούβα
- Παναθηναϊκός: Στρέφει πλέον το βλέμμα του στον Ολυμπιακό
- Μονσεράτ Καμπαγιέ: O Φρέντυ Μέρκιουρι, o El Greco, η εμφάνιση στην Αθήνα και οι δηλώσεις της: «Αν δεν μπορώ να τραγουδήσω, δεν υπάρχω πια»
- Κυνικός ο Μπάμπης Αναγνωστόπουλος: "Ποτέ δεν είχα σκοπό να βλάψω τη σύζυγό μου"
- Πάτρα: Η Δημοτική Αρχή ετοιμάζει μνημείο για τον Νίκο Μπελογιάννη – Που θα τοποθετηθεί
- Νεκρά παιδιά Πάτρα: Το ειρωνικό σχόλιο της αδελφής της Πισπιρίγκου
- Πήρε το ντέρμπι ο Ολυμπιακός!