Εμβόλιο Pfizer: Αυτά είναι τα μέχρι τώρα αναλυτικά στοιχεία από τις δοκιμές – Τα αποτελέσματα και οι παρενέργειες
«Σκοπός μας είναι να αναπτύξουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο», δηλώνει η επικεφαλής επικοινωνίας της Pfizer, Lisa O’Neil, η οποία παρουσιάζει αναλυτικά τα μέχρι τώρα στοιχεία από τις δοκιμές.
Η κ. O’Neil τονίζει ότι «σύμφωνα με την ενδιάμεση ανάλυση, διαπιστώθηκε πως το υποψήφιο εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό σε ποσοστό άνω του 90%, στην πρόληψη της νόσου COVID-19».
Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες παρενέργειες η επικεφαλής επικοινωνίας της Pfizer, αναφέρει
Ακολουθεί το κείμενο της συνέντευξης της Lisa O’Neil στο Αθηναϊκό-Μακεδονικό Πρακτορείο Ειδήσεων και στην Τάνια Η. Μαντουβάλου
Η Pfizer αναμένεται να ζητήσει ευρεία άδεια έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ για το εμβόλιο για άτομα ηλικίας 16 έως 85 ετών. Τι προβλέπεται για τους κάτω των 16 και άνω των 85;
Σκοπός μας είναι να αναπτύξουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο. Η επιλογή ερευνητικών κέντρων προβλέπεται ότι θα δώσει την ευκαιρία να συμμετάσχουν στη μελέτη πιθανοί εθελοντές που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό SARS-CoV-2, εμφάνισης της νόσου COVID-19 ή εμφάνισης επιπλοκών από τη νόσο COVID-19, στους οποίους συμπεριλαμβάνονται οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας, οι εργαζόμενοι πρώτης γραμμής, οι ηλικιωμένοι ενήλικες και εκείνοι με υποκείμενες σταθερές παθήσεις υψηλού κινδύνου.
click4more: Lockdown: Αυτά είναι τα νέα μέτρα που βρίσκονται στο “τραπέζι”! Τα σενάρια που εξετάζει η κυβέρνηση
Στις 12 Οκτωβρίου, κοινοποιήσαμε την τροποποίηση που εξέδωσε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ κατόπιν αξιολόγησης της κλινικής μελέτης φάσης 3 που διεξάγουμε, ώστε να συμπεριληφθούν έφηβοι των ηλικιών 12-15. Σε μελλοντικές κλινικές μελέτες ενός πιθανού εμβολίου για τη νόσο COVID-19, ενδέχεται να μελετηθούν και άλλες ομάδες εθελοντών, όπως παιδιά και έγκυες γυναίκες, κατόπιν διαβουλεύσεων με τους αρμόδιους των κανονιστικών αρχών.
Θα αποδειχθεί ότι το εμβόλιο αυτό προλαμβάνει τη σοβαρή νόσο ή ακόμη και τον θάνατο;
Πιστεύουμε ότι τα εμβόλια αποτελούν τη μοναδική μακροπρόθεσμη λύση για τον τερματισμό αυτής της πανδημίας. Τα δεδομένα αυτά μας καθιστούν αισιόδοξους όσον αφορά το υποψήφιο εμβόλιό μας, και μας φέρνουν ένα βήμα πιο κοντά στην παροχή ενός εμβολίου που θα συμβάλει στην πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης του ιού SARS-CoV-2. Ωστόσο, πρέπει να γίνουν πολλά ακόμη, προτού υποβάλουμε αίτηση προς έγκριση στις κανονιστικές αρχές.
Θα συνεχίσουμε την έρευνα αυτού του εμβολίου, όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Σκοπός του εμβολίου είναι να προστατέψει τους ανθρώπους από τη μόλυνση με τον ιό SARS-CoV-2. Σύμφωνα με την ενδιάμεση ανάλυση, διαπιστώθηκε ότι το υποψήφιο εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό σε ποσοστό άνω του 90% στην πρόληψη της νόσου COVID-19 στους συμμετέχοντες της μελέτης.
Υπάρχουν στατιστικά στοιχεία που αξιολογούν αν το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των εισαγωγών στα νοσοκομεία;
Σε αυτό το στάδιο, όχι. Για να αποδειχθεί ότι το εμβόλιο αυτό είναι δραστικό σχεδιάστηκε μία τυχαιοποιημένη τυφλή μελέτη φάσης 2/3 του εμβολίου έναντι εικονικού με αναλογία 1:1, για τη συλλογή των δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που απαιτούνται για την αξιολόγηση από τις κανονιστικές αρχές.
Τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία είναι η πρόληψη της νόσου COVID-19 σε όσους δεν έχουν μολυνθεί από τον ιό SARS-CoV-2 πριν από τον εμβολιασμό, και η πρόληψη της νόσου COVID-19, ανεξάρτητα από το εάν οι συμμετέχοντες είχαν μολυνθεί στο παρελθόν από τον ιό SARS-CoV-2. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλαμβάνουν την πρόληψη της σοβαρής νόσου COVID-19 σε αυτές τις ομάδες. Ο σχεδιασμός της μελέτης δίνει τη δυνατότητα διενέργειας ενδιάμεσων αναλύσεων και μη τυφλοποιημένων αξιολογήσεων από μια ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων για τα εν εξελίξει δεδομένα και την παρακολούθηση της ασφάλειας.
Είναι γνωστό ότι στις κλινικές μελέτες υποεκπροσωπούνται ηλικιωμένοι και άτομα που ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες. Τι γνωρίζετε από τις μέχρι τώρα μελέτες για την επίδραση του εν λόγω ε εμβολίου σε ηλικιωμένους και ευπαθείς;
Έως τις 8 Νοεμβρίου, είχαν ενταχθεί στη μελέτη 43.538 συμμετέχοντες από όλον τον κόσμο και περίπου το 42% του συνόλου των συμμετεχόντων και το 30% των συμμετεχόντων στις ΗΠΑ προέρχονταν από ποικίλα φυλετικά/εθνοτικά υπόβαθρα.
click4more: ΗΠΑ: Δεν το χωράει ο νους! 201.961 κρούσματα κορονοϊού και 1.500 θάνατοι το τελευταίο 24ωρο
Η επιλογή ερευνητικών κέντρων προβλέπεται ότι θα δώσει την ευκαιρία να συμμετάσχουν στη μελέτη πιθανοί εθελοντές που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό SARS-CoV-2, εμφάνισης της νόσου COVID-19 ή εμφάνισης επιπλοκών από τη νόσο COVID-19, στους οποίους συμπεριλαμβάνονται οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας, οι εργαζόμενοι πρώτης γραμμής, οι ηλικιωμένοι ενήλικες και εκείνοι με υποκείμενες σταθερές παθήσεις υψηλού κινδύνου. Τα βασικά ζητήματα για να προσδιοριστεί αν το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της νόσου COVID-19 είναι να δοθεί η ευκαιρία σε διαφορετικά άτομα να ενταχθούν στη μελέτη, σε ποσοστό αντιπροσωπευτικό της ποικιλομορφίας τους, και να εγγραφούν συμμετέχοντες από περιοχές που υπάρχει επαρκής μετάδοση του ιού SARS-CoV-2.
Σε ποιο βαθμό το εμβόλιο θα μπορεί να προλαμβάνει τη λοίμωξη ή να μειώσει τη μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο;
Εξακολουθούμε να αξιολογούμε αυτά τα ερωτήματα, ωστόσο τα ενδιάμεσα δεδομένα που δημοσιεύτηκαν την Δευτέρα έδειξαν ότι το υποψήφιο εμβόλιο διαπιστώθηκε ότι ήταν αποτελεσματικό σε ποσοστό άνω του 90% στην πρόληψη της λοίμωξης COVID-19 σε συμμετέχοντες χωρίς ενδείξεις προηγούμενης μόλυνσης από τον ιό SARS-CoV-2. Η ανάλυση αξιολόγησε 94 επιβεβαιωμένα περιστατικά COVID-19 των συμμετεχόντων της μελέτης.
Πώς θα περιγράφατε τις ανεπιθύμητες ενέργειες; Μοιάζουν με εκείνες του εμβολίου κατά της γρίπης ή του εμβολίου κατά του πνευμονιόκοκκου;
Η ανεξάρτητη επιτροπή που αξιολογεί τα δεδομένα της ενδιάμεσης ανάλυσης, η DMC, δεν έχει αναφέρει σοβαρά ζητήματα ασφάλειας και συστήνει να συνεχιστεί η συλλογή πρόσθετων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας στη μελέτη, όπως έχει προγραμματιστεί.
To άρθρο Εμβόλιο Pfizer: Αυτά είναι τα μέχρι τώρα αναλυτικά στοιχεία από τις δοκιμές – Τα αποτελέσματα και οι παρενέργειες δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τέλος εποχής για τον Σκλαβενίτη – Η απόφαση κόλαφος
- Καρκίνος Πνεύμονα: Το “αθώο” σύμπτωμα που σε προειδοποιεί και δεν πρέπει να αγνοήσεις
- Το lockdown δεν είναι αρκετό - Αυτά είναι τα νέα μέτρα που ετοιμάζει η κυβέρνηση
- Κορωνοϊός – Μετάδοση: Το ρινικό αντιικό σπρέι που προφυλάσσει
- Θρίλερ στο Περιστέρι: Νύχτα τρόμου για ζευγάρι - Μπούκαραν σπίτι τους με βαριοπούλα και όπλα
- Απαγόρευση κυκλοφορίας μετά τις 9 το βράδυ το νέο σενάριο για νέα μέτρα
- Εκλογές ΗΠΑ 2020: Βαριά ήττα για τους Δημοκρατικούς στη Γερουσία
- 13033: Τι γράφουμε στο SMS, υπάρχει και η χειρόγραφη βεβαίωση χωρίς έντυπο
- Έγκλημα στην Αγία Βαρβάρα: Οι κάμερες «πρόδωσαν» τους ανήλικους δολοφόνους - Η εικόνα-σοκ στο διαμέρισμα
- Ερχονται εξελίξεις στα ελληνοτουρκικά: Ανησυχία για την αντίδραση μιας «λαβωμένης» Τουρκίας
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Lockdown: Αυτά είναι τα νέα μέτρα που βρίσκονται στο “τραπέζι”! Τα σενάρια που εξετάζει η κυβέρνηση
- Θεσσαλονίκη: Συνθήκες “πολέμου”! Φορητοί αναπνευστήρες και εκκένωση κλινικών για τους ασθενείς με κορονοϊό
- Το “παρεξηγημένο” κοστούμι που είναι μεγάλη τάση αυτή την σεζόν
- Χανιά – Lockdown: Ρεσιτάλ ατυχίας για νεαρή κοπέλα! Δείτε το πρόστιμο των 300 ευρώ που της έκοψαν (Φωτό)
- Τι αλλάζει από σήμερα στα σούπερ μάρκετ: Ποια προϊόντα μπορούμε να αγοράζουμε και ποια όχι
- Τέλη κυκλοφορίας: Έρχεται παράταση… πριν ακόμη αναρτηθούν στο Taxis
- F-35: “Βόμβα” αξίας δεκάδων δισ. του Τραμπ για τα stealth μαχητικά αεροσκάφη – Ποιος θα τα αποκτήσει
- Κορονοϊός: Μην αγοράζετε αυτές τις μάσκες
- F-35: “Βόμβα” αξίας δεκάδων δις του Προέδρου Τραμπ για τα stealth μαχητικά αεροσκάφη – Ποιος θα τα αποκτήσει
- Αδιανόητη εξέλιξη στις Άγριες Μέλισσες – Ο Βόσκαρης βάζει στο χέρι όλο το Διαφάνι
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Εμβόλιο Pfizer: Αυτά είναι τα μέχρι τώρα αναλυτικά στοιχεία από τις δοκιμές – Τα αποτελέσματα και οι παρενέργειες
- Μεσσηνία – Lockdown: Οι ληστές φορούσαν μάσκες για τον κορονοϊό! Μαρτυρίες για τους δράστες
- Αδιανόητη εξέλιξη στις Άγριες Μέλισσες – Ο Βόσκαρης βάζει στο χέρι όλο το Διαφάνι
- F-35: “Βόμβα” αξίας δεκάδων δισ. του Τραμπ για τα stealth μαχητικά αεροσκάφη – Ποιος θα τα αποκτήσει
- Θεσσαλονίκη: Η άγνωστη ζωή του CEO της Phizer Άλμπερτ Μπουρλά! “Για εμάς θα είναι πάντα ο Άκης”
- Τρόμος στο Περιστέρι: Μπήκαν με βαριοπούλα και καλάσνικοφ σε διαμέρισμα
- Τρόμος στο Περιστέρι: Μπήκαν με βαριοπούλα σε διαμέρισμα
- Χανιά – Lockdown: Ρεσιτάλ ατυχίας για νεαρή κοπέλα! Δείτε το πρόστιμο των 300 ευρώ που της έκοψαν (Φωτό)
- Ποιος είναι ο Άγιος Μηνάς που γιορτάζει σήμερα;
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Αμερικανικές εκλογές 2020: Επιμένει ο Τραμπ - «Εγώ θα είμαι ο νικητής των εκλογών»
- Οκτώ στους δέκα Αμερικανούς έχουν πειστεί πως στις εκλογές κέρδισε ο Μπάιντεν
- Μυστήριο με 60 πρόσφυγες στη Μήλο
- Η Πάτρα "τροφοδοτεί" το νέο Σιδηροδρομικό Μουσείο στο Μηχανοστάσιο Πειραιώς
- Ιερέας θυμιάτιζε και ευλογούσε περαστικούς στους δρόμους της Ηλιούπολης (ΒΙΝΤΕΟ)
- Ιβάν: Τον Μάρτιο ήθελε «τελεία και παύλα», για να μην το πάρει ο Ολυμπιακός, τώρα κάνει… προτάσεις
- Λινού: «Με 7.000.000 εμβολιασμούς στη χώρα μας θα είμαστε ασφαλείς» (video)
- Τρόμος για ζευγάρι στο Περιστέρι: Ληστές έσπασαν την πόρτα με βαριοπούλα και τους απείλησαν με όπλο
- Αργεντινή: Τέλος εποχής για τον Γκάγκο
- Alpha: Ο Έκτορας Μποτρίνι και ο Γιώργος Αγγελόπουλος στο “Direct”
