Εμβόλιο κορονοϊού: Πιέσεις και εξελίξεις για Moderna και Pfizer
Η Moderna αναμένει ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση θα εγκρίνει το υποψήφιο εμβόλιό της κατά του κορονοϊού στα μέσα Ιανουαρίου και είναι έτοιμη να αρχίσει τη διανομή αμέσως μετά, δήλωσε ο επικεφαλής της ευρωπαϊκής της μονάδας στη γερμανική εφημερίδα Stuttgarter Zeitung.
«Αναμένουμε έγκριση για την ΕΕ και άρα για τη Γερμανία στις 12 Ιανουαρίου», δήλωσε σήμερα ο Νταν Στάνερ στην εφημερίδα. «Μόλις θα έχουμε την έγκριση, μπορούμε να κάνουμε διανομή».
Αυξάνονται οι πιέσεις στον Ευρωπαϊκό ΟργανισμόΗ ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων υφίσταται πιέσεις για να εγκρίνει γρήγορα το εμβόλιο κατά της COVID-19 που ανέπτυξαν η αμερικανική Pfizer και η γερμανική BioNTech, σύμφωνα με αξιωματούχους, ενώ έχει ξεκινήσει ο εμβολιασμός στη Βρετανία και τις ΗΠΑ.
Η πίεση αυτή αποτυπώνει τις προστριβές μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των κυβερνήσεων που θέλουν να θέσουν υπό έλεγχο την πανδημία που έχει στοιχίσει τη ζωή σε πάνω από 1,6 εκατ. ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.
Τέσσερις ευρωπαϊκές πηγές δήλωσαν στο Reuters ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δέχεται πιέσεις από την ΕυρωπαΪκή Επιτροπή και από ευρωπαϊκές κυβερνήσεις για να εγκρίνει τα εμβόλια πιο γρήγορα.
Click4more: ΕΟΦ: Προειδοποίηση της Interpol για πώληση εμβολίων «μαϊμού»
Αξιωματούχος της EMA δήλωσε σήμερα ότι έχει αυξηθεί η πίεση στον οργανισμό από κυβερνήσεις της ΕΕ «μέσω των συνηθισμένων καναλιών επικοινωνίας» μετά τις 2 Δεκεμβρίου, όταν η βρετανική ρυθμιστική αρχή προχώρησε σε έκτακτη έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.
Δεύτερη πηγή που γνωρίζει το έργο του EMA επιβεβαίωσε ότι έχουν αυξηθεί οι πιέσεις ύστερα από τις εγκρίσεις που δόθηκαν αλλού.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε μια διαδικασία που επιτρέπεται βάσει των κανόνων της ΕΕ σε εξαιρετικές καταστάσεις, αλλά οι αρχές της ΕΕ αρνήθηκαν να ακολουθήσουν την ίδια πορεία διότι είπαν ότι δεν είναι κατάλληλη για εμβόλια που χρειάζονται λεπτομερή αξιολόγηση.
«Όλα τα απαραίτητα δεδομένα για την BioNTech είναι διαθέσιμα», έγραψε ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν χθες σε ανάρτησή του στο Twitter. «Το Ηνωμένο Βασίλειο και οι ΗΠΑ έχουν ήδη δώσει έγκριση. Η αξιολόγηση των δεδομένων και η έγκριση του EMA πρέπει να γίνουν το συντομότερο δυνατόν».
Ο EMA ανέφερε σε δήλωση που εστάλη τις τελευταίες ημέρες μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο Reuters ότι δεν δέχεται πολιτικές πιέσεις για να επισπεύσει τη διαδικασία. Σήμερα αρνήθηκε να κάνει κάποιο σχόλιο για την ανάρτηση του Σπαν. Η Κομισιόν αρνήθηκε ότι ασκεί πιέσεις στον EMA για ταχύτερη έγκριση.
Πλήγμα στην εμπιστοσύνη;Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή έλαβε δεδομένα από τις δοκιμές μεγάλης κλίμακας της Pfizer την 1η Δεκεμβρίου και ανακοίνωσε ότι θα λάβει την απόφασή της αναφορικά με την πιθανή υπό προϋποθέσεις έγκριση του εμβολίου «το αργότερο» έως τις 29 Δεκεμβρίου. Αξιωματούχοι έχουν πει ότι εργάζονται νυχθημερόν όλο τον Δεκέμβριο, με νυχτερινές βάρδιες, για να ολοκληρώσουν την αξιολόγηση.
Συνήθως ο οργανισμός χρειάζεται τουλάχιστον επτά μήνες για να εγκρίνει ένα εμβόλιο αφού λάβει όλες τις πληροφορίες από τους κατασκευαστές του.
Click4more: «Με άλλες δύο εταιρείες διαπραγματεύεται η ΕΕ εμβόλια κατά του κορονοϊού»
Ευρωπαίοι αξιωματούχοι έχουν δηλώσει κατ’ επανάληψη ότι δεν θα ακολουθηθεί κάποιος συντομότερος δρόμος, και πως μια ταχύτερη αξιολόγηση είναι δυνατή διότι τα προκαταρκτικά στοιχεία για το εμβόλιο έχουν γνωστοποιηθεί από την Pfizer από τον Οκτώβριο.
Η ιλιγγιώδης ταχύτητα ανάπτυξης εμβολίων μέσα σε λιγότερο από 12 μήνες, ενώ κανονικά η διαδικασία αυτή απαιτεί 10 χρόνια, αναφέρεται σε παγκόσμιες δημοσκοπήσεις ως μια από τις βασικές ανησυχίες για την ασφάλεια των εμβολίων και μπορεί να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στους εμβολιασμούς, σύμφωνα με ειδικούς.
Οι χώρες της ηπειρωτικής Ευρώπης έχουν παραδοσιακά υψηλά ποσοστά απροθυμίας απέναντι στον εμβολιασμό.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή τροποποίησε την προειδοποίησή της για τη χρήση του εμβολίου της Pfizer ύστερα από δύο περιπτώσεις σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μεταξύ αυτών που εμβολιάστηκαν την πρώτη ημέρα κυκλοφορίας του στις 8 Δεκεμβρίου. Οι ΗΠΑ ξεκίνησαν το σαββατοκύριακο τη διανομή των πρώτη δόσεων του εμβολίου.
To άρθρο Εμβόλιο κορονοϊού: Πιέσεις και εξελίξεις για Moderna και Pfizer δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Θρήνος: Αυτοκτόνησε ο επιχειρηματίας Γιώργος Καλέργης - Το τελευταίο σημείωμα: «Απέτυχα»
- Ο «Άγιος Βασίλης» είχε κορονοϊό: 75 κρούσματα σε γηροκομείο μετά την επίσκεψή του
- Κορωνοϊός: Με αρνητικό τεστ, παραμένει στη ΜΕΘ ο Πλακιωτάκης
- Συντάξεις Ιανουαρίου 2021: Νωρίτερα οι πληρωμές- Οι ημερομηνίες για όλα τα Ταμεία
- Σύνδρομο Ευερέθιστου Εντέρου: Τα προβιοτικά που βελτιώνουν την ποιότητα ζωής
- Επίδομα θέρμανσης: Ανοίγει η πλατφόρμα - Σε δύο δόσεις οι αιτήσεις
- Πυρκαγιά σε διαμέρισμα στη Θεσσαλονίκη
- Κούρασε τον Μαρτίνς, πού τον στέλνουν – «Έγκλημα» Σβάρνα με Ολυμπιακό – Ποιον κορυφαίο παίκτη θέλει ο Μπόλονι
- Τρίμηνη παράταση στα διπλώματα ταξί και βαν
- Έκκληση του καθ. Pierre Kory προς την Αμερικανική γερουσία για το φάρμακο Ivermectin. Επιτρέψτε να θεραπευτούν οι άνθρωποι στις εντατικές (video)
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Θεσσαλονίκη: Φωτιά σε διαμέρισμα – Έχουν εγκλωβιστεί άτομα
- Αυτοί είναι οι διακινητές ναρκωτικών σε Γκράβα και Άλσος Φιλαδέλφειας
- Νέο «χτύπημα» της Άγκυρας με NAVTEX που «κόβει στα δύο» το βορειοανατολικό Αιγαίο! [pics]
- ΠΑΟΚ: Σοκ με Ουαγκέ! Επαφές με Μπαρτσελόνα μετά τα δυσάρεστα μαντάτα
- Τέλος ο Τεννές από τη Λαμία
- Στον συγχρωτισμό λένε ναι στην ΕΡΤ
- Γιατί καθυστέρησε η πώληση του σπιτιού με το τελευταίο έργο του Banksy
- Βόλος: Συντετριμμένοι οι φίλοι του επιχειρηματία που αυτοκτόνησε – «Βοηθούσε όσους είχαν ανάγκη»
- Τους πρυτάνεις ενημερώνει η Κεραμέως – Στην πρώτη γραμμή η ασφάλεια των πανεπιστημίων
- ΑΕΚ – Ολυμπιακός: Γνώριμος του ΠΑΟΚ ο Λετονός διαιτητής που ορίστηκε στο ΟΑΚΑ
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Εμβόλιο κορονοϊού: Πιέσεις και εξελίξεις για Moderna και Pfizer
- ΑΕΚ – Ολυμπιακός: Γνώριμος του ΠΑΟΚ ο Λετονός διαιτητής που ορίστηκε στο ΟΑΚΑ
- Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα: Ξεκίνησαν εμβολιασμοί με το κινεζικό εμβόλιο Sinopharm
- Χριστούγεννα και Πρωτοχρονιά κορονοϊού – Τι θα ισχύσει για απαγόρευση κυκλοφορίας και όριο ατόμων
- Στον συγχρωτισμό λένε ναι στην ΕΡΤ
- Νέο «χτύπημα» της Άγκυρας με NAVTEX που «κόβει στα δύο» το βορειοανατολικό Αιγαίο! [pics]
- ΟΠΑΠ: Ένα μεγάλο ευχαριστώ σε όλους τους υποστηρικτές της πρωτοβουλίας Ευχοστολίδια – 5.034 παιδικές ευχές έγιναν πραγματικότητα σε χρόνο ρεκόρ
- Θεσσαλονίκη: Φωτιά σε διαμέρισμα – Κινδύνευσαν ηλικιωμένοι
- Θεσσαλονίκη: Φωτιά σε διαμέρισμα – Εγκλωβίστηκαν άτομα
- ΠΑΟΚ: Σοκ με Ουαγκέ! Επαφές με Μπαρτσελόνα μετά τα δυσάρεστα μαντάτα
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- ΠΑΟΚ: Χοντρή ζημιά με Ουαγκέ, τέλος η σεζόν! (photos)
- Ρόδος: Ο κατάσκοπος με τη «φυσιολογική» ζωή - Μιλούσε με κρυπτογράφηση
- Αισιοδοξία Υπ.Δικαιοσύνης για οριστικές ρυθμίσεις στη Μεταρρύθμιση Δικαστηρίων
- Αλλαγή διαιτητή VAR στον αγώνα Ομόνοια - Πάφος
- Πρωινό πάνκεικς: Η πιο εύκολη συνταγή
- Χαιρέτα μου τον Πλάτανο: Η Μάρμω γίνεται προσωρινή πρόεδρος
- Παπαρήγα: Η διαχείριση του πακέτου ανάκαμψης θα οδηγήσει σε μακελειό
- Τσίπρας σε παραγωγικούς φορείς: New Deal για την απομείωση του ιδιωτικού χρέους της κρίσης
- Κορωνοϊός: Αυξάνονται οι πιέσεις στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την έγκριση του εμβολίου
