Κορονοϊός: Η Pfizer έκανε αίτημα αδειοδότησης για το χάπι της στην FDA
Η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε την Τρίτη, ότι ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για την Covid-19, το οποίο μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους σε μια κλινική δοκιμή.
Η Pfizer ανέφερε ότι ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησής της στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για
Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας αφού μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι. Θα μπορούσε επίσης να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.
Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer. Οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν ένα ανταγωνιστικό σκεύασμα, το molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου.
Μια επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA θα συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.
«Προχωράμε όσο το δυνατόν γρηγορότερα στις προσπάθειές μας να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν την πιθανή θεραπεία και προσδοκούμε να εργαστούμε με την FDA στην εξέταση της αίτησής μας, καθώς και με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλον τον κόσμο», ανέφερε σε ένα δελτίο Τύπου ο Άλμπερτ Μπουρλά, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
Η φαρμαβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα. Νωρίτερα σήμερα η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για την Covid-19 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.
To άρθρο Κορονοϊός: Η Pfizer έκανε αίτημα αδειοδότησης για το χάπι της στην FDA δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Επιτέλους! Βολεύτηκε και η Άννα Διαμαντοπούλου – Πανελλήνια ανακούφιση για την αποκατάστασή της
- Παράδειγμα προς μίμηση: Οι 10 καλύτεροι Έλληνες εργοδότες για το 2021 που οι επιχειρήσεις τους κάνουν τη διαφορά
- Νίκαια: Πυροβόλησαν και σκότωσαν ιδιοκτήτη βενζινάδικου
- Survivor: Τα ονόματα - «βόμβα» που προσεγγίζει η παραγωγή
- Θεσσαλονίκη: Η 26χρονη έγκυος αποκαλύπτει τις δύσκολες στιγμές που έζησε - Τι λέει για το εμβόλιο
- «Κανένας δεν μπορεί να τα βάλει με το χρόνο», το νέο μήνυμα της Ελισάβετ
- Θανατηφόρο τροχαίο στην Πατρών - Πύργου: Μηχανή συγκρούστηκε με ΙΧ, νεκρός ο δικυκλιστής
- Ακάρ: Θα κάνουμε με τους S-400 ό,τι έκανε η Ελλάδα με τους S-300
- Γερμανία: Τρομοκρατικό το κίνητρο της επίθεσης με μαχαίρι σε τρένο λένε οι αρχές
- «Τρένα μεταξύ μεγάλων θαλάσσιων λιμένων, που κάποτε ήταν αδιανόητο»
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Εξαφάνιση μονοκινητήριου αεροσκάφους: Αυτή ήταν η διαδρομή του – Έκκληση της συζύγου του πιλότου
- Euroleague, Ζαλγκίρις Κάουνας – Παναθηναϊκός 76-69: Δεν τα κατάφερε ούτε στην Λιθουανία
- Τραυματίστηκε ο Στέφανος Τσιτσιπάς μια μέρα πριν τον αγώνα με τον Κάσπερ Ρούουντ
- Ζαλγκίρις Κάουνας – Παναθηναϊκός 76-69 ΤΕΛΙΚΟ: Πρώτη νίκη για τους Λιθουανούς
- Εμμένει στην στρατηγική της για την πανδημία η κυβέρνηση – Καμία χαλάρωση τα Χριστούγεννα για τους ανεμβολίαστους
- Κορονοϊός – Ιταλία: 12.000 ζωές σώθηκαν χάρη στα εμβόλια – Πλήρως εμβολιασμένο το 80% των Ιταλών
- Ιταλία: Έφυγε από το νοσοκομείο με κορονοϊό, πήγε στο σπίτι της πρώην του και δολοφόνησε το παιδί τους
- ΝΒΑ: Για πρώτη φορά αγώνες του «μαγικού κόσμου» στον Αραβικό Κόλπo
- Πυροβολισμοί στη Νίκαια: Ένας νεκρός και ένας τραυματίας από την αιματηρή επίθεση στο βενζινάδικο
- Πολωνία: Συγκρούσεις των δυνάμεων ασφαλείας με μετανάστες στα σύνορα με τη Λευκορωσία
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Κορονοϊός: Η Pfizer έκανε αίτημα αδειοδότησης για το χάπι της στην FDA
- Euroleague, Ζαλγκίρις Κάουνας – Παναθηναϊκός 76-69: Δεν τα κατάφερε ούτε στην Λιθουανία
- Ζαλγκίρις Κάουνας – Παναθηναϊκός 76-69 ΤΕΛΙΚΟ: Πρώτη νίκη για τους Λιθουανούς
- Ιταλία: Έφυγε από το νοσοκομείο με κορονοϊό, πήγε στο σπίτι της πρώην του και δολοφόνησε το παιδί τους
- Αυστρία – Κορονοϊός: Αντιδράσεις για το lockdown στους ανεμβολίαστους – Με διαλογή οι ασθενείς στις ΜΕΘ
- Κορονοϊός: Η Pfizer έκανε αίτημα αδειοδότησης του φαρμάκου Paxlovid στην FDA
- Η Νέα Υόρκη υποδέχεται τους πλήρως εμβολιασμένους στο διάσημο πάρτι της παραμονής Πρωτοχρονιάς στην Τάιμς Σκουέρ
- ΗΠΑ – Κορονοϊός: Σταματά στην Ουάσινγκτον η υποχρεωτική χρήση μάσκας στους εσωτερικούς χώρους
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Παρί Σεν Ζερμέν: Ύποπτη και η σύζυγος του Αμπιντάλ για την επίθεση κουκουλοφόρων σε βάρος της Χαμραουί
- Διακοπή ρεύματος σχεδόν σε ολόκληρο το Κιλκίς: «Βυθίστηκε» στο σκοτάδι η περιοχή
- Χριστουγεννιάτικες ιδέες για να στολίσετε το τζάκι
- Πύργος: Κλείνει η ΜΕΘ του νοσοκομείου εν μέσω πανδημίας – Δεν υπάρχει γιατρός να τη στελεχώσει
- Ρεπορτάζ Newsbomb.gr: Οι πρώτες εικόνες από το βενζινάδικο που δέχτηκε μαφιόζικη επίθεση στη Νίκαια
- ATP Finals: Δεν ολοκλήρωσε την προπόνηση ο Τσιτσιπάς
- Η beauty λεπτομέρεια στην εμφάνιση τής Dua Lipa που είναι ιδανική για κάθε βραδινή εμφάνιση
- Γερμανία: Αυστηρότερους κανόνες για τους ανεμβολίαστους αποφασίζουν τα ομόσπονδα κρατίδια
- Θεσσαλονίκη: Ουρά για ένα κομμάτι πίτσα -Εξω από ένα από τα λίγα ανοικτά καταστήματα εστίασης [εικόνες]
