Ο ΕΜΑ ξεκινά κυλιόμενη αξιολόγηση του Sputnik V
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε μια κυλιόμενη αξιολόγηση του Sputnik V (Gam-COVID-Vac), ενός εμβολίου COVID-19 που αναπτύχθηκε από το Εθνικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Gamaleya της Ρωσίας. Ο αιτών από πλευράς ΕΕ για αυτό το φάρμακο είναι η R-Pharm Germany GmbH.
Η απόφαση της CHMP να ξεκινήσει την κυλιόμενη ανασκόπηση βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών
Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα καθώς θα είναι διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου διατεθούν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας.
Η EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Sputnik V με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Παρόλο που ο EMA δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης εφαρμογής, λόγω της εργασίας κατά την κυλιόμενη αξιολόγηση.
Ο EMA θα ενημερώσει το κοινό περαιτέρω όταν υποβληθεί η αίτηση άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο.
Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, το Sputnik V αναμένεται να λειτουργήσει προετοιμάζοντας το σώμα για να αμυνθεί από μόλυνση από τον ιό SARS-CoV-2. Το Sputnik V αποτελείται από δύο διαφορετικούς ιούς που ανήκουν στην οικογένεια των αδενοϊών, το Ad26 και το Ad5. Αυτοί οι αδενοϊοί έχουν τροποποιηθεί ώστε να περιέχουν το γονίδιο για την παραγωγή της πρωτεΐνης ακίδα SARS-CoV-2. δεν μπορούν να αναπαραχθούν στο σώμα και δεν προκαλούν ασθένειες. Οι δύο αδενοϊοί χορηγούνται ξεχωριστά: Το Ad26 χρησιμοποιείται στην πρώτη δόση και το Ad5 χρησιμοποιείται στη δεύτερη για να ενισχύσει την επίδραση του εμβολίου.
Μόλις χορηγηθεί, το εμβόλιο παραδίδει το γονίδιο SARS-CoV-2 σε κύτταρα του σώματος. Τα κύτταρα θα χρησιμοποιήσουν το γονίδιο για να παράγουν την ακίδα πρωτεΐνη. Το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αντιμετωπίζει αυτήν την ακίδα πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει φυσικές άμυνες - αντισώματα και Τ κύτταρα - έναντι αυτής της πρωτεΐνης.
Εάν, αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με το SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει την ακίδα πρωτεΐνη στον ιό και θα είναι έτοιμο να το επιτεθεί: αντισώματα και Τ κύτταρα μπορούν να συνεργαστούν για να σκοτώσουν τον ιό, να αποτρέψουν είσοδο στα κύτταρα του σώματος και καταστροφή μολυσμένων κυττάρων, βοηθώντας έτσι στην προστασία από την COVID-19.
Διαβάστε ακόμη:
Ένας χρόνος Covid19: Πως η πανδημία άλλαξε την ψυχική μας υγεία
Μητσοτάκης: Ξεπερνάμε το 1 εκατ. εμβολιασμούς- Κρίμα να γίνει ζημιά
Πηγή: ΚΥΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Απαγόρευση κυκλοφορίας από Δήμο σε Δήμο: Πότε δεν σας «γράφουν» - Τα «παραθυράκια»
- Σκλαβενίτης: Αυτό είναι το νέο ωράριο των σούπερ μάρκετ
- Αθηνά Λινού: Αυτό το μέτρο αυξάνει τα κρούσματα
- Βουλευτής της ΝΔ «έσπασε» τα μέτρα του lockdown – Πρόστιμο και «αυστηρή επίπληξη»
- Χρόνοπουλος: Το όριο με τα 2 χιλιόμετρα δεν ισχύει μέσα στον δήμο και για το sms 6
- Είχαν «ρημάξει» τη Θεσσαλονίκη: Πηδούσαν από τα μπαλκόνια και «άδειαζαν» διαμερισμάτα
- Τουρκία : Προκλήσεις και ωμές απειλές κατά της Ελλάδας μέσω ΜΜΕ – «Σε μια νύχτα τα ελληνικά νησιά μπορεί να γίνουν τουρκικά»
- Κρίνεται σήμερα το αίτημα Κούρτοβικ – Σοφού για διακοπή της ποινής Κουφοντίνα
- Μπακογιάννη για Δρίτσα: Το ίδιο πόνεσε η μάνα του Φύσσα το ίδιο πόνεσε και η μάνα του Αξαρλιάν
- Παρέμβαση Τσίπρα στη Βουλή
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- Νέα Ζηλανδία: Η αστυνομία προχώρησε σε δύο συλλήψεις για απειλές κατά τεμενών
- Χαμός σε Λύκειο στη Λεμεσό: Μπάχαλο με τεστ – Δεκάδες θετικοί έγιναν αρνητικοί
- Ο άνθρωπος πίσω από το ψήφισμα για ακύρωση του El Diablo: «Να το πω ξεφτίλα;»
- Επιτάχυνση για μεταρρύθμιση δικαιοσύνης, ζήτησε ο Επίτροπος Reynders
- ΗΠΑ: Υιοθέτησε το νομοσχέδιο για μεταρρύθμιση της αστυνομίας «Τζορτζ Φλόιντ»
- ΠτΔ: Τηλεδιάσκεψη με Μέρκελ το απόγευμα- Την Παρασκευή έρχεται ο Μπορέλ
- Πολυτιμότερος παίκτης του Φεβουραρίου ο Κούσουλος
- Ο ΕΜΑ ξεκινά κυλιόμενη αξιολόγηση του Sputnik V
- Μητσοτάκης: Ξεπερνάμε το 1 εκατ. εμβολιασμούς- Κρίμα να γίνει ζημιά
- Οι Δημοκρατικοί καθυστέρησαν τη συζήτηση για το πακέτο βοήθειας
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- Ο ΕΜΑ ξεκινά κυλιόμενη αξιολόγηση του Sputnik V
- Στεγαστικό σχέδιο αναζωογόνησης ορεινών, ακριτικών και μειονεκτικών περιοχών
- Στο "Αντώνης Καράς" οι Κωστένογλου και Κωνσταντίνου
- Πολυτιμότερος παίκτης του Φεβουραρίου ο Κούσουλος
- Ανησυχία ειδικών για την ασφάλεια των παλιών οικοδομών στο ενδεχόμενο σεισμού
- Νέα Ζηλανδία: Η αστυνομία προχώρησε σε δύο συλλήψεις για απειλές κατά τεμενών
- Χωρίς ντέρμπι, αλλά με ενδιαφέρουσες αναμετρήσεις
- Σόλσκιερ: '"Εχουμε την ποιότητα να επιστρέψουμε"
- Μητσοτάκης: Ξεπερνάμε το 1 εκατ. εμβολιασμούς- Κρίμα να γίνει ζημιά
- ΠτΔ: Τηλεδιάσκεψη με Μέρκελ το απόγευμα- Την Παρασκευή έρχεται ο Μπορέλ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Euroleague: Γερμανική δοκιμασία για Παναθηναϊκό – Τα ματς της αγωνιστικής
- Κορονοϊός: 98 οι νοσηλευόμενοι στην Κρήτη, οι 17 σε Μονάδες Εντατικής Θεραπείας
- Κορωνοϊός: Στα όρια τους τα νοσοκομεία της Πάτρας - Μεγάλη η πίεση στις ΜΕΘ
- Survivor: Έξαλλος ο Σάκης με Νίκο και Τζέιμς – Παραλίγο να πιαστούν στα χέρια
- Πώς θα λειτουργήσουν τα σούπερ μάρκετ σε Αθήνα, Θεσσαλονίκη και σε άλλες περιοχές
- Τι είναι η υπογλυκαιμία και πώς αντιμετωπίζεται
- Μητσοτάκης: Το τελευταίο εμπόδιο πριν φτάσουμε στο νήμα της ελπίδας
- Με πάθος για την ανατροπή ο Άρης - Τα πλάνα του Μάντζιου για Ολυμπιακό
- Αξιολόγηση: Καθολική η απεργία - αποχή και στη Σητεία
- Απολύθηκε ο διευθύνων σύμβουλος του δικτύου ηλεκτροδότησης στο Τέξας για το πολυήμερο μπλακάουτ