Μπλόκο από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας στο ρωσικό εμβόλιο Sputnik

15:56 16/9/2021 - Πηγή: Dikaiologitika

Οι «ορθές πρακτικές παρασκευής» δεν τηρήθηκαν σε ένα από τα εργοστάσια που παράγουν το Sputnik, με τον ΠΟΥ να αναστελλει τη διαδικασία έγκρισής του.

Ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik – V, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Ο λόγος είναι η μη τήρηση των προδιαγραφών ποιότητας από ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο, όπως δήλωσε ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας, Χάρμπας Μπαρμπόσα.

«Η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται

το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής» δήλωσε ο ίδιος. Οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορονοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.

Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου. Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ πραγματοποιήσαν επιθεώρηση σε μονάδα της «Farmastandart-UfaVita» στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.